Rotigotine

Nedir ve nasıl etki eder

Rotigotin, başlıca D3, D2 ve D1 reseptörleri üzerinde etki gösteren ergot yapısında olmayan bir dopamin agonistidir. Günde bir kez uygulanan bir flasterden deri yoluyla sürekli olarak salınarak kararlı plazma konsantrasyonları sağlar ve striatal dopamin reseptörlerini uyarır.

Endikasyonlar

Parkinson hastalığı; erken dönemde monoterapi olarak veya ileri dönemde levodopa ile birlikte; orta ila şiddetli idiyopatik huzursuz bacak sendromu.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Temiz, kuru ve sağlam cilde günde bir kez bir flaster uygulanır ve uygulama bölgesi değiştirilir. Parkinson hastalığı: 2 mg/24 saat (erken dönem) veya 4 mg/24 saat (ileri dönem) ile başlanır ve etkili doza ulaşana kadar haftalık 2 mg/24 saat artırılır (en fazla erken dönemde 8 mg/24 saat, ileri dönemde 16 mg/24 saat). Huzursuz bacak sendromu: 1 mg/24 saat, en fazla 3 mg/24 saat.

Kontrendikasyonlar

Rotigotine veya flaster bileşenlerine aşırı duyarlılık; alüminyum destek tabakası nedeniyle flaster, manyetik rezonans görüntüleme veya kardiyoversiyon öncesinde çıkarılmalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Somnolans ve ani uyku başlangıcı görülebilir; etkilenen hastalar araç kullanmamalıdır. Dürtü kontrol bozuklukları (patolojik kumar, hiperseksüalite, tıkanırcasına yeme), halüsinasyonlar ve ortostatik hipotansiyon görülebilir. Uygulama yeri reaksiyonları yaygındır; nöroleptik malign sendroma benzer durumu veya yoksunluk belirtilerini önlemek için tedavi kademeli olarak kesilmelidir; huzursuz bacak sendromunda augmentasyon görülebilir.

Gebelik

Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kaçınılmalıdır; prolaktini inhibe eder ve laktasyonu baskılayabilir.

Saklama ve tedarik

Orijinal poşetinde 30 °C’nin altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.