مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Sertraline
سرترالین
Capsule · Oral · 50 mg
- کد فهرست
- 5692
- شکل نمک
- Hydrochloride
هشدار کادردار — خودکشی‌گرایی و داروهای ضدافسردگی: در مطالعات کوتاه‌مدت اختلال افسردگی اساسی (MDD) و سایر اختلالات روان‌پزشکی، داروهای ضدافسردگی در مقایسه با دارونما خطر افکار و رفتار خودکشی (خودکشی‌گرایی) را در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان جوان افزایش دادند.
موارد مصرف
موارد مصرف: اختلال افسردگی اساسی — سرترالین هیدروکلراید برای درمان اختلال افسردگی اساسی در بزرگسالان اندیکاسیون دارد. اثربخشی سرترالین هیدروکلراید در درمان دورهٔ افسردگی اساسی در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ شش تا هشت هفته‌ای در بیماران سرپایی بزرگسال که تشخیص آنان بیشترین انطباق را با طبقهٔ اختلال افسردگی اساسی DSM-III داشت اثبات شد. دورهٔ افسردگی اساسی به معنای خلق افسرده یا ملول برجسته و نسبتاً پایدار است که معمولاً در عملکرد روزانه اختلال ایجاد می‌کند (تقریباً هر روز به مدت دست‌کم ۲ هفته) و باید دست‌کم ۴ مورد از ۸ علامت زیر را شامل شود: تغییر اشتها، تغییر خواب، بی‌قراری یا کندی روانی-حرکتی، ازدست‌دادن علاقه به فعالیت‌های معمول یا کاهش میل جنسی، افزایش خستگی، احساس گناه یا بی‌ارزشی، کندی تفکر یا اختلال تمرکز، و اقدام به خودکشی یا افکار خودکشی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
روش مصرف و مقدار مصرف — دوز درمان اولیه در بزرگسالان: اختلال افسردگی اساسی: درمان با سرترالین هیدروکلراید باید با دوز ۵۰ mg روزانه یک بار انجام شود. اگرچه رابطهٔ دوز و اثر برای اختلال افسردگی اساسی، OCD، اختلال پانیک، PTSD یا اختلال اضطراب اجتماعی مشخص نشده است، در کارآزمایی‌های بالینی که اثربخشی سرترالین هیدروکلراید را برای این اندیکاسیون نشان دادند، بیماران دوزهای ۵۰ تا ۲۰۰ mg/day دریافت کردند. بنابراین دوز ۵۰ mg روزانه یک بار به‌عنوان دوز درمانی اولیه توصیه می‌شود.
موارد منع مصرف
منع مصرف — همهٔ اشکال دارویی سرترالین: مصرف مهارکننده‌های MAO مورد استفاده برای درمان اختلالات روان‌پزشکی همراه با سرترالین هیدروکلراید یا در فاصلهٔ ۱۴ روز پس از قطع سرترالین، به‌دلیل افزایش خطر سندرم سروتونین، منع مصرف دارد. مصرف سرترالین هیدروکلراید در فاصلهٔ ۱۴ روز پس از قطع یک مهارکنندهٔ MAO مورد استفاده برای درمان اختلالات روان‌پزشکی نیز منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها — بدترشدن بالینی و خطر خودکشی: بیماران بزرگسال و کودک مبتلا به اختلال افسردگی اساسی (MDD)، چه داروهای ضدافسردگی مصرف کنند و چه نکنند، ممکن است دچار بدترشدن افسردگی و/یا بروز افکار و رفتار خودکشی (خودکشی‌گرایی) یا تغییرات غیرعادی در رفتار شوند و این خطر ممکن است تا حصول بهبودی قابل‌توجه ادامه یابد. خودکشی خطر شناخته‌شدهٔ افسردگی و برخی اختلالات روان‌پزشکی دیگر است و خود این اختلالات قوی‌ترین پیش‌بینی‌کننده‌های خودکشی هستند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های سرترالین USP حاوی سرترالین هیدروکلراید USP معادل ۲۵ mg، ۵۰ mg و ۱۰۰ mg سرترالین عرضه می‌شوند. قرص‌های ۲۵ mg: سبز روشن، روکش‌دار فیلمی، بیضی اصلاح‌شده و دوطرف محدب با حک «I» در سمت چپ و «G» در سمت راست خط شکست در یک طرف و «۲۱۲» در طرف دیگر…
منبع: Sertraline Hydrochloride (Sertraline Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2019-11-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.