Sertraline

Endikasyonlar

Majör depresif bozukluk: Sertralin hidroklorür erişkinlerde majör depresif bozukluğun tedavisinde endikedir. Sertralin hidroklorürün majör depresif epizodun tedavisindeki etkililiği, tanıları en yakın biçimde DSM-III majör depresif bozukluk kategorisine uyan erişkin ayaktan hastalarda yapılan altı ila sekiz haftalık kontrollü çalışmalarla gösterilmiştir (bkz. Klinik Farmakoloji altında Klinik Çalışmalar). Majör depresif epizod, belirgin ve görece kalıcı bir depresif veya disforik duygudurumu ifade eder ve bu durum genellikle günlük işlevselliği etkiler (en az 2 hafta boyunca hemen her gün); şu 8 semptomdan en az 4'ünü içermelidir: iştahta değişiklik, uykuda değişiklik, psikomotor ajitasyon veya yavaşlama, olağan etkinliklere ilginin kaybı veya cinsel istekte azalma, artmış yorgunluk, suçluluk veya değersizlik duyguları, düşüncenin yavaşlaması veya konsantrasyon bozukluğu ve intihar girişimi veya intihar düşüncesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Erişkinlerde başlangıç tedavi dozu: Majör depresif bozukluk: Sertralin hidroklorür tedavisi günde bir kez 50 mg dozunda uygulanmalıdır. Majör depresif bozukluk, OKB, panik bozukluk, TSSB veya sosyal anksiyete bozukluğu için doz ile etki arasında bir ilişki kurulmamış olmakla birlikte, sertralin hidroklorürün bu endikasyonun tedavisindeki etkililiğini gösteren klinik çalışmalarda hastalara günde 50-200 mg aralığında doz verilmiştir. Bu nedenle, günde bir kez uygulanan 50 mg dozu başlangıç terapötik dozu olarak önerilir.

Kontrendikasyonlar

Sertralinin tüm dozaj formları: Psikiyatrik bozuklukların tedavisi amaçlanan MAO inhibitörlerinin sertralin hidroklorür ile birlikte veya sertralin hidroklorür tedavisinin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde kullanılması, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Sertralin hidroklorürün, psikiyatrik bozuklukların tedavisi amaçlanan bir MAO inhibitörünün kesilmesinden sonraki 14 gün içinde kullanılması da kontrendikedir (bkz. Uyarılar ve Pozoloji ve uygulama şekli).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Klinik kötüleşme ve intihar riski: Majör depresif bozukluğu (MDB) olan hem erişkin hem pediyatrik hastalar, antidepresan ilaç alıp almadıklarından bağımsız olarak depresyonlarında kötüleşme ve/veya intihar düşüncesi ve davranışı (intihar eğilimi) ya da davranışta olağandışı değişiklikler yaşayabilir ve bu risk belirgin remisyon oluşana kadar sürebilir. İntihar, depresyonun ve bazı diğer psikiyatrik bozuklukların bilinen bir riskidir ve bu bozuklukların kendisi intiharın en güçlü belirleyicileridir.

Saklama ve tedarik

Sertralin tabletler, USP; her tablet 25 mg, 50 mg ve 100 mg sertralin eşdeğeri sertralin hidroklorür, USP içerir. Sertralin 25 mg Tabletler: Bir yüzünde, bölme çizgisinin sol tarafında I ve sağ tarafında G harfleri ile “212” baskısı bulunan, açık yeşil, film kaplı, modifiye oval, bikonveks tabletler…

Kaynak: Sertraline Hydrochloride (Sertraline Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2019-11-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.