مرجع داروهای ساخته‌شده
Siponimod
سیپونیمود
Tablet · Oral · 0.25 mg
- کد فهرست
- 53157
- دستهٔ فارماکولوژیک
- تعدیل‌کنندهٔ گیرندهٔ اسفنگوزین 1-فسفات
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: سیپونیمود تعدیل‌کنندهٔ گیرندهٔ S۱P است و با میل ترکیبی بالا به گیرنده‌های S۱P نوع ۱ و ۵ متصل می‌شود. سیپونیمود توانایی لنفوسیت‌ها برای خروج از غدد لنفاوی را مسدود و تعداد لنفوسیت‌های خون محیطی را کاهش می‌دهد. سازوکار اثرات درمانی سیپونیمود در مولتیپل اسکلروزیس ناشناخته است، اما ممکن است شامل کاهش مهاجرت لنفوسیت‌ها به دستگاه عصبی مرکزی باشد.
دستهٔ مکانیسم: Sphingosine 1-Phosphate Receptor Modulators
موارد مصرف
MAYZENT تعدیل‌کنندهٔ گیرندهٔ اسفنگوزین ۱-فسفات (S۱P) است که برای درمان اشکال عودکنندهٔ مولتیپل اسکلروزیس (MS)، شامل سندرم ایزولهٔ بالینی، بیماری عودکننده-بهبودیابنده و بیماری پیش‌روندهٔ ثانویهٔ فعال، در بزرگسالان اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع MAYZENT ارزیابی‌هایی لازم است. شروع درمان نیازمند افزایش تدریجی دوز است. دوز نگهدارندهٔ توصیه‌شده ۲ mg است. دوز نگهدارندهٔ توصیه‌شده در بیماران با ژنوتیپ CYP۲C۹*۱/*۳ یا *۲/*۳، ۱ mg است. قرص‌ها به‌طور کامل بلعیده شوند و نصف، خرد یا جویده نشوند. پایش پس از دوز اول برای بیماران مبتلا به برادی‌کاردی سینوسی، بلوک دهلیزی-بطنی (AV) درجهٔ یک یا دو [موبیتز نوع I] یا سابقهٔ انفارکتوس میوکارد یا نارسایی قلبی توصیه می‌شود.
موارد منع مصرف
مصرف در بیماران زیر منع مصرف دارد: ژنوتیپ CYP۲C۹*۳/*۳؛ بروز انفارکتوس میوکارد، آنژین ناپایدار، سکتهٔ مغزی، TIA، نارسایی قلبی جبران‌نشدهٔ نیازمند بستری یا نارسایی قلبی کلاس III یا IV در ۶ ماه گذشته؛ وجود بلوک AV درجهٔ دو موبیتز نوع II، بلوک AV درجهٔ سه یا سندرم سینوس بیمار، مگر آنکه بیمار ضربان‌ساز فعال داشته باشد؛ حساسیت مفرط شناخته‌شده به سیپونیمود یا هر یک از اجزای غیرفعال MAYZENT (واکنش‌های مشاهده‌شده شامل آنژیوادم است).
هشدارها و احتیاط‌ها
عفونت‌ها: MAYZENT ممکن است خطر را افزایش دهد. پیش از شروع درمان، شمارش کامل سلول‌های خونی (CBC) انجام شود. در طول درمان از نظر عفونت پایش شود. در بیماران دارای عفونت فعال آغاز نشود. لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیش‌رونده (PML): با نخستین علامت یا نشانهٔ PML، MAYZENT قطع موقت شود. ادم ماکولا: خطر ادم ماکولا را افزایش می‌دهد. نزدیک به زمان شروع درمان، ارزیابی پایهٔ فوندوس، شامل ماکولا، انجام شود و در طول درمان به‌طور دوره‌ای و هر زمان تغییر بینایی رخ دهد تکرار شود.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های کافی دربارهٔ خطر تکاملی مرتبط با مصرف MAYZENT در زنان باردار وجود ندارد. بر اساس داده‌های حیوانی و مکانیسم اثر، MAYZENT در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های روکش‌دار فیلمی MAYZENT به شرح زیر عرضه می‌شوند: قرص ۰.۲۵ mg: قرمز کم‌رنگ، بدون خط شکست، گرد، دوطرف محدب و روکش‌دار فیلمی با لبهٔ پخ‌دار، با حک نشان در یک طرف و «T» در طرف دیگر.
منبع: Siponimod (Mayzent) — US FDA prescribing information, 2026-06-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.