مرجع داروهای ساخته‌شده
Sodium Thiosulfate
سدیم تیوسولفات
Injection · Parenteral · 250 mg/1mL · 50 mL
- کد فهرست
- 1158
چیست و چگونه اثر می‌کند
سمیت گوشی ناشی از سیس‌پلاتین در اثر آسیب برگشت‌ناپذیر به سلول‌های مویی حلزون گوش ایجاد می‌شود که فرض بر این است ناشی از ترکیبی از تولید گونه‌های فعال اکسیژن (ROS) و آلکیله‌شدن مستقیم DNA منجر به مرگ سلول باشد. سدیم تیوسولفات مستقیماً با سیس‌پلاتین واکنش داده و گونهٔ پلاتین غیرفعال تولید می‌کند. افزون بر این، سدیم تیوسولفات می‌تواند از طریق هم‌انتقال‌دهندهٔ سدیم سولفات ۲ وارد سلول‌ها شود و اثرات داخل سلولی مانند افزایش سطح آنتی‌اکسیدان گلوتاتیون و مهار استرس اکسیداتیو داخل سلولی ایجاد کند. هر دو فعالیت ممکن است در توانایی سدیم تیوسولفات در کاهش خطر سمیت گوشی نقش داشته باشند.
موارد مصرف
PEDMARK برای کاهش خطر سمیت گوشی همراه با سیس‌پلاتین در کودکان ۱ ماهه و بالاتر مبتلا به تومورهای جامد موضعی و غیرمتاستاتیک مصرف می‌شود. محدودیت‌های مصرف: ایمنی و اثربخشی PEDMARK هنگام تجویز پس از انفوزیون‌های سیس‌پلاتین طولانی‌تر از ۶ ساعت ثابت نشده است. PEDMARK ممکن است پس از انفوزیون‌های طولانی‌تر سیس‌پلاتین خطر سمیت گوشی را کاهش ندهد، زیرا ممکن است سمیت گوشی برگشت‌ناپذیر قبلاً رخ داده باشد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
PEDMARK با سایر فراورده‌های سدیم تیوسولفات قابل جایگزینی نیست. دوز توصیه‌شده بر اساس سطح بدن مطابق وزن واقعی تعیین می‌شود. PEDMARK به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۱۵ دقیقه، با شروع ۶ ساعت پس از پایان انفوزیون سیس‌پلاتین تجویز شود. در رژیم‌های چندروزهٔ سیس‌پلاتین، PEDMARK ۶ ساعت پس از هر انفوزیون سیس‌پلاتین، اما حداقل ۱۰ ساعت پیش از انفوزیون بعدی سیس‌پلاتین تجویز شود.
موارد منع مصرف
سابقهٔ حساسیت شدید به سدیم تیوسولفات یا هر یک از اجزای آن.
هشدارها و احتیاط‌ها
حساسیت: PEDMARK بلافاصله قطع و مراقبت مناسب آغاز شود؛ پیش از هر دوز بعدی پیش‌دارو تجویز شود. PEDMARK ممکن است حاوی سدیم سولفیت باشد؛ بیماران حساس به سولفیت ممکن است دچار واکنش‌های حساسیتی شوند. افزایش سدیم خون و کاهش پتاسیم خون: PEDMARK برای مصرف در کودکان کمتر از ۱ ماه اندیکاسیون ندارد. سدیم و پتاسیم سرم در ابتدا و طبق نیاز بالینی پایش شود؛ در بیماران با سدیم سرم بیش از ۱۴۵ mmol/L، تجویز PEDMARK متوقف شود. تهوع و استفراغ: پیش از هر بار تجویز PEDMARK داروی ضدتهوع تجویز شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌ای دربارهٔ مصرف PEDMARK در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو وجود ندارد. تجویز خوراکی یا وریدی سدیم تیوسولفات در دورهٔ اندام‌زایی هیچ نشانه‌ای از ناهنجاری یا کشندگی ایجاد نکرد، اما در دوزها و مواجهه‌هایی کمتر از مقادیر انسانی.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Sodium Thiosulfate (Pedmark) — US FDA prescribing information, 2025-10-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.