مرجع داروهای ساخته‌شده
Solifenacin Succinate / Tamsulosin Hydrochloride
سولیفناسین سوکسینات / تامسولوسین هیدروکلراید
Tablet, Extended Release · Oral · 6 mg/0.4 mg
- کد فهرست
- 52855
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب اورولوژیک (آنتی‌موسکارینی + آنتاگونیست گیرنده آلفا1A آدرنرژیک)
چیست و چگونه اثر می‌کند
سولیفناسین آنتاگونیست رقابتی گیرنده‌های موسکارینی (عمدتاً M۳) است که عضلهٔ دترسور را شل کرده و بیش‌فعالی مثانه را کاهش می‌دهد. تامسولوسین گیرنده‌های آلفا۱A/۱D آدرنرژیک پروستات و گردن مثانه را به‌طور انتخابی مسدود کرده، عضلات صاف را شل و جریان ادرار را بهبود می‌بخشد.
موارد مصرف
علائم متوسط تا شدید ذخیره‌ای (فوریت، افزایش دفعات) و تخلیه‌ای همراه با هیپرپلازی خوش‌خیم پروستات در مردانی که به تک‌درمانی پاسخ کافی نداده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی یک قرص آهسته‌رهش (سولیفناسین ۶ mg/تامسولوسین ۰.۴ mg) روزانه یک بار، به‌صورت کامل و با یا بدون غذا.
موارد منع مصرف
احتباس ادرار، بیماری‌های شدید گوارشی (از جمله مگاکولون توکسیک)، میاستنی گراو، گلوکوم با زاویهٔ بسته، سابقهٔ افت فشار خون وضعیتی، نارسایی شدید کبد و نارسایی شدید کلیه یا نارسایی متوسط کبد همراه با مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴؛ همودیالیز.
هشدارها و احتیاط‌ها
افت فشار خون وضعیتی و سرگیجه به‌ویژه در شروع درمان ممکن است رخ دهد؛ خطر سندرم عنبیهٔ شل حین عمل (IFIS) در جراحی آب مروارید یا گلوکوم وجود دارد. در انسداد خروجی مثانه، انسداد گوارشی، خطر طولانی شدن QT و همراه با مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴ با احتیاط مصرف شود.
بارداری
برای مصرف در زنان اندیکاسیون ندارد.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.