مرجع داروهای ساخته‌شده
Stiripentol
استیری‌پنتول
Powder, for Suspension · Oral · 250 mg
- کد فهرست
- 53029
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر ضدتشنج DIACOMIT در انسان ناشناخته است. مکانیسم‌های احتمالی شامل اثرات مستقیم با واسطهٔ گیرندهٔ گاما-آمینوبوتیریک اسید نوع A (GABA-A) و اثرات غیرمستقیم ناشی از مهار فعالیت سیتوکروم P۴۵۰ و در نتیجه افزایش سطح خونی کلوبازام و متابولیت فعال آن است.
موارد مصرف
DIACOMIT برای درمان تشنج‌های همراه با سندرم دراوه (DS) در بیماران ۶ ماهه و بالاتر با وزن ۷ kg یا بیشتر که کلوبازام مصرف می‌کنند اندیکاسیون دارد. داده‌های بالینی برای حمایت از مصرف DIACOMIT به‌صورت تک‌درمانی در سندرم دراوه وجود ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز DIACOMIT ۵۰ mg/kg/day است که بسته به سن و وزن، به‌صورت خوراکی در ۲ یا ۳ دوز منقسم تجویز می‌شود. کپسول‌ها باید به‌طور کامل با یک لیوان آب همراه با غذا بلعیده شوند و نباید شکسته یا باز شوند. پودر سوسپانسیون باید در یک لیوان آب مخلوط شده و بلافاصله پس از مخلوط کردن همراه با غذا مصرف شود. کاهش یا قطع دوز باید به‌تدریج انجام شود. آزمایش‌های پیش از نخستین دوز: پیش از شروع درمان آزمایش‌های هماتولوژیک انجام شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
خواب‌آلودگی: بیمار را از نظر خواب‌آلودگی پایش کنید، به‌ویژه هنگامی که DIACOMIT همراه با سایر داروهای تضعیف‌کنندهٔ CNS مصرف می‌شود؛ در صورت بروز خواب‌آلودگی هنگام مصرف هم‌زمان با کلوبازام، کاهش اولیهٔ ۲۵% دوز کلوبازام را در نظر بگیرید. کاهش اشتها و کاهش وزن: وزن بیماران و سرعت رشد کودکان باید به‌دقت پایش شود. نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی: شمارش سلول‌های خونی باید پیش از شروع درمان و سپس هر ۶ ماه انجام شود.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدصرع، مانند DIACOMIT، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به پزشکان توصیه می‌شود از بیماران باردار مصرف‌کنندهٔ DIACOMIT بخواهند در سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدصرع آمریکای شمالی (NAAED) ثبت‌نام کنند.
نگهداری و عرضه
کپسول DIACOMIT ۲۵۰ mg: سایز ۲، صورتی، با نوشتهٔ «Diacomit» و «۲۵۰mg»، در بطری‌های ۶۰ عددی؛ کپسول ۵۰۰ mg: سایز ۰، سفید، با نوشتهٔ «Diacomit» و «۵۰۰mg»، در بطری‌های ۶۰ عددی. پودر برای تهیهٔ سوسپانسیون خوراکی ۲۵۰ mg: پودر صورتی کم‌رنگ با طعم میوه در ساشه…
منبع: Stiripentol (Diacomit) — US FDA prescribing information, 2026-04-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.