Stiripentol

药物简介与作用机制

DIACOMIT 在人体内发挥抗惊厥作用的机制尚不清楚。可能的作用机制包括通过 γ-氨基丁酸（GABA）A 受体介导的直接作用，以及抑制细胞色素 P450 活性从而升高氯巴占及其活性代谢物血药浓度的间接作用。

适应症

适用于治疗正在服用氯巴占、年龄 6 个月及以上且体重 7 kg 或以上的 Dravet 综合征（DS）患者的癫痫发作。目前尚无临床数据支持将 DIACOMIT 作为单药治疗用于 Dravet 综合征。

用法用量（摘要）

DIACOMIT 的剂量为 50 mg/kg/日，口服，根据年龄和体重分 2 次或 3 次服用。胶囊必须在进餐时用一杯水整粒吞服，不得掰开或打开胶囊。混悬用散剂应溶于一杯水中，混合后立即于进餐时服用。减量或停药时应逐步进行。首次服用 DIACOMIT 前的实验室检查：开始 DIACOMIT 治疗前应进行血液学检查。

禁忌

无。

警告和注意事项

嗜睡：应监测嗜睡情况，尤其是 DIACOMIT 与其他中枢神经系统抑制剂合用时；如与氯巴占合用期间出现嗜睡，可考虑先将氯巴占剂量减少 25%。食欲减退和体重下降：应仔细监测患者体重及儿童患者的生长速度。中性粒细胞减少和血小板减少：开始 DIACOMIT 治疗前应进行血细胞计数检查，此后每 6 个月检查一次。

孕妇用药

妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记项目，用于监测孕期暴露于抗癫痫药（如 DIACOMIT）的女性的妊娠结局。建议医师推荐服用 DIACOMIT 的孕妇参加北美抗癫痫药物（NAAED）妊娠登记。

贮藏与供应

DIACOMIT 胶囊 250 mg：2 号，粉红色，印有「Diacomit」和「250mg」，每瓶 60 粒（NDC 68418-7939-6）。500 mg：0 号，白色，印有「Diacomit」和「500mg」，每瓶 60 粒（NDC 68418-7940-6）。口服混悬液用散剂 250 mg：淡粉红色水果味粉末，包装于小袋中…

来源: Stiripentol (Diacomit) — US FDA prescribing information, 2026-04-27, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。