مرجع داروهای ساخته‌شده
Sufentanil
سوفنتانیل
Injection · Parenteral · 50 µg/1mL
- کد فهرست
- 21744
- شکل نمک
- Citrate
هشدار: خطرات جدی و تهدیدکنندهٔ حیات ناشی از مصرف تزریقی سوفنتانیل سیترات. اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست: از آنجا که مصرف تزریقی سوفنتانیل سیترات بیماران و سایر مصرف‌کنندگان را در معرض خطر اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست اوپیوئید قرار می‌دهد که می‌تواند به مصرف بیش از حد و مرگ منجر شود، پیش از تجویز خطر هر بیمار را ارزیابی کنید و همهٔ بیماران را به‌طور منظم از نظر بروز این…
چیست و چگونه اثر می‌کند
سوفنتانیل یک آگونیست اوپیوئیدی است. گزارش شده است که در بیهوشی عمومی متعادل، قدرت سوفنتانیل تا ۱۰ برابر فنتانیل است. هنگامی که به‌عنوان داروی بیهوشی اصلی همراه با اکسیژن ۱۰۰% به‌صورت وریدی تجویز شود، قدرت سوفنتانیل حدود ۵ تا ۷ برابر فنتانیل است.
موارد مصرف
تزریقی سوفنتانیل سیترات، یک آگونیست اوپیوئیدی، برای تزریق وریدی در بزرگسالان و کودکان در موارد زیر اندیکاسیون دارد: به‌عنوان مکمل ضددرد در نگهداری بیهوشی عمومی متعادل در بیماران دارای لولهٔ تراشه و تحت تهویه؛ به‌عنوان داروی بیهوشی اصلی برای القا و نگهداری بیهوشی همراه با اکسیژن ۱۰۰% در بیماران تحت اعمال جراحی بزرگ که لولهٔ تراشه دارند و تحت تهویه هستند، مانند جراحی قلب و عروق یا اعمال جراحی مغز و اعصاب در وضعیت نشسته، برای فراهم کردن تعادل مطلوب اکسیژن میوکارد و مغز یا هنگامی که تهویهٔ طولانی‌مدت پس از عمل پیش‌بینی می‌شود. تزریق اپیدورال: به‌عنوان ضددرد همراه با دوز پایین بوپیواکائین (معمولاً ۱۲.۵ mg در هر بار تجویز)، معمولاً در طی زایمان طبیعی و درد زایمان.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تزریقی سوفنتانیل سیترات باید فقط توسط افرادی تجویز شود که به‌طور اختصاصی در مصرف داروهای بیهوشی وریدی و مدیریت اثرات تنفسی اوپیوئیدهای قوی آموزش دیده‌اند. اطمینان حاصل کنید که داروی برگرداننده‌ٔ مصرف بیش از حد اوپیوئید، تجهیزات احیا و لوله‌گذاری و اکسیژن به‌آسانی در دسترس باشند. دوز را بر اساس عواملی مانند سن، وزن بدن، وضعیت جسمی، بیماری زمینه‌ای، مصرف سایر داروها، نوع بیهوشی و نوع عمل جراحی به‌صورت فردی تعیین کنید. درمان ضددرد را با ۱ تا ۲ mcg/kg وریدی آغاز کنید.
موارد منع مصرف
مصرف تزریقی سوفنتانیل سیترات در بیماران با حساسیت به سوفنتانیل (مانند آنافیلاکسی) منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
دپرسیون تنفسی تهدیدکنندهٔ حیات در بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی یا در بیماران سالمند، کاشکتیک یا ناتوان: به‌ویژه در مرحلهٔ شروع و تنظیم دوز، بیمار را به‌دقت پایش کنید. خطر سفتی عضلات اسکلتی و حرکات عضلات اسکلتی: با داروی مسدودکنندهٔ عصبی-عضلانی کنترل کنید؛ برای جزئیات بیشتر به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید. دپرسیون شدید قلبی‌عروقی: در مرحلهٔ شروع و تنظیم دوز پایش کنید.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مصرف طولانی‌مدت داروهای ضددرد اوپیوئیدی در دوران بارداری ممکن است موجب سندرم ترک اوپیوئید نوزادی شود. داده‌های موجود دربارهٔ مصرف تزریقی سوفنتانیل سیترات در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین کافی نیست.
نگهداری و عرضه
دور از نور نگهداری شود. تا زمان مصرف در جعبه نگهداری شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود.
منبع: Sufentanil Citrate (Sufentanil Citrate) — US FDA prescribing information, 2026-06-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.