成品药参考

Sufentanil

舒芬太尼

Injection · Parenteral · 50 µg/1mL

清单编码
21744
盐型
Citrate
黑框警告

警告:使用枸橼酸舒芬太尼注射液存在严重且危及生命的风险。成瘾、滥用和误用:由于使用枸橼酸舒芬太尼注射液会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,这可能导致过量和死亡,因此处方前应评估每位患者的风险,并定期重新评估所有患者是否出现这些…

药物简介与作用机制

舒芬太尼是一种阿片类激动剂。在平衡全身麻醉中使用时,据报道舒芬太尼的效价可高达芬太尼的 10 倍。与 100% 氧气一同静脉给予作为主要麻醉药时,舒芬太尼的效价约为芬太尼的 5 至 7 倍。

适应症

枸橼酸舒芬太尼注射液适用于成人和儿童患者的静脉给药:• 作为已插管并接受机械通气的患者维持平衡全身麻醉的镇痛辅助用药。• 作为主要麻醉药,与 100% 氧气一同用于接受大型外科手术(如心血管手术或坐位神经外科手术)、已插管并接受机械通气的患者的麻醉诱导和维持,以提供有利的心肌和脑氧平衡,或用于预期需要延长术后通气的情况。枸橼酸舒芬太尼注射液适用于硬膜外给药:• 与低剂量(通常每次给药 12.5 mg)布比卡因合用作为镇痛药,通常用于分娩和阴道分娩期间。枸橼酸舒芬太尼注射液是一种阿片类激动剂,适用于:• 作为已插管并接受机械通气的患者维持平衡全身麻醉的镇痛辅助用药。

用法用量(摘要)

• 枸橼酸舒芬太尼注射液仅应由受过静脉麻醉药使用及强效阿片类药物呼吸效应处理专门培训的人员给药。• 确保随时备有阿片类药物过量逆转剂、复苏和插管设备以及氧气。• 根据年龄、体重、身体状况、基础病理状况、合用的其他药物、拟采用的麻醉类型和所涉及的外科手术等因素个体化给药。• 以 1 至 2 mcg/kg 静脉注射开始镇痛治疗。

禁忌

枸橼酸舒芬太尼注射液禁用于:• 对舒芬太尼超敏(如过敏反应)的患者。

警告和注意事项

• 慢性肺部疾病患者或老年、恶病质或体弱患者发生危及生命的呼吸抑制:应密切监测,尤其是在起始和滴定期间。• 骨骼肌强直和骨骼肌运动的风险:使用神经肌肉阻滞剂处理。有关处理这些风险的更多信息,请参阅完整处方信息。• 严重心血管抑制:在起始剂量和滴定期间应进行监测。

孕妇用药

风险概述:妊娠期长期使用阿片类镇痛药可能引起新生儿阿片类戒断综合征。枸橼酸舒芬太尼注射液用于孕妇的现有数据不足以说明重大出生缺陷和流产的药物相关风险。

贮藏与供应

避光。使用前保留在纸盒内。贮存于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)。

来源: Sufentanil Citrate (Sufentanil Citrate) — US FDA prescribing information, 2026-06-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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