مرجع داروهای ساخته‌شده
Sulfadiazine
سولفادیازین
Tablet · Oral · 500 mg
- کد فهرست
- 1183
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدباکتری سولفونامیدی
موارد مصرف
قرص سولفادیازین USP در موارد زیر اندیکاسیون دارد: شانکروئید؛ تراخم؛ کونژنکتیویت انکلوزیونی؛ نوکاردیوز؛ عفونت‌های دستگاه ادراری (عمدتاً پیلونفریت، پیلیت و سیستیت) در غیاب اوروپاتی انسدادی یا جسم خارجی، هنگامی که ناشی از سویه‌های حساس Escherichia coli، گونه‌های Klebsiella، گونه‌های Enterobacter، Staphylococcus aureus، Proteus mirabilis و P. vulgaris باشند (سولفادیازین در عفونت‌های ادراری فقط پس از ناموفق بودن سولفونامیدهای محلول‌تر به کار رود)؛ انسفالیت توکسوپلاسمایی در بیماران با یا بدون سندرم نقص ایمنی اکتسابی، به‌عنوان درمان کمکی همراه با پیریمتامین؛ مالاریای ناشی از سویه‌های مقاوم به کلروکین Plasmodium falciparum، به‌عنوان درمان کمکی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
سولفونامیدهای سیستمیک در شیرخواران کمتر از ۲ ماه منع مصرف دارند، مگر به‌عنوان درمان کمکی همراه با پیریمتامین در درمان توکسوپلاسموز مادرزادی. دوز معمول در شیرخواران بالای ۲ ماه و کودکان: دوز اولیه نصف دوز ۲۴ ساعته؛ دوز نگه‌دارنده ۱۵۰ mg/kg یا ۴ g/m۲ در ۴ تا ۶ دوز منقسم در هر ۲۴ ساعت، حداکثر ۶ g در ۲۴ ساعت. پیشگیری از تب روماتیسمی: وزن کمتر از ۳۰ kg، ۵۰۰ mg هر ۲۴ ساعت؛ وزن بیش از ۳۰ kg، ۱ g هر ۲۴ ساعت. دوز معمول بزرگسالان: دوز اولیه ۲ تا ۴ g؛ دوز نگه‌دارنده ۲ تا ۴ g در ۳ تا ۶ دوز منقسم در هر ۲۴ ساعت.
موارد منع مصرف
مصرف سولفادیازین در شرایط زیر منع مصرف دارد: حساسیت به سولفونامیدها؛ شیرخواران کمتر از ۲ ماه (به‌جز درمان کمکی همراه با پیریمتامین در توکسوپلاسموز مادرزادی)؛ اواخر بارداری و دوران شیردهی، زیرا سولفونامیدها از جفت عبور کرده و در شیر مادر ترشح می‌شوند و ممکن است موجب کرن‌ایکتروس شوند.
هشدارها و احتیاط‌ها
سولفونامیدها نباید برای درمان عفونت‌های استرپتوکوک بتاهمولیتیک گروه A به کار روند؛ در عفونت مستقر، استرپتوکوک را ریشه‌کن نمی‌کنند و بنابراین از عوارضی مانند تب روماتیسمی و گلومرولونفریت پیشگیری نمی‌کنند. مرگ ناشی از واکنش‌های حساسیتی، آگرانولوسیتوز، آنمی آپلاستیک و سایر دیسکرازی‌های خونی در ارتباط با تجویز سولفونامیدها گزارش شده است. علائم بالینی مانند گلودرد، تب، رنگ‌پریدگی، پورپورا یا یرقان ممکن است نشانه‌های اولیهٔ اختلالات جدی خونی باشند.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژن: ایمنی مصرف سولفونامیدها در بارداری اثبات نشده است. توان تراتوژنی بیشتر سولفونامیدها در حیوانات یا انسان به‌طور کامل بررسی نشده است.
نگهداری و عرضه
قرص خوراکی سولفادیازین USP ۵۰۰ mg: قرص سفید، بدون شیار، کپسولی‌شکل، با حک «E ۷۵۷» در یک طرف؛ در بطری‌های ۶۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود؛ دور از رطوبت.
منبع: Sulfadiazine (Sulfadiazine) — US FDA prescribing information, 2023-11-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.