مرجع داروهای ساخته‌شده
Temozolomide
تموزولوماید
Capsule · Oral · 180 mg
- کد فهرست
- 51888
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی آلکیله‌کننده
چیست و چگونه اثر می‌کند
تموزولومید به‌طور مستقیم فعال نیست، بلکه در pH فیزیولوژیک به‌سرعت و به‌صورت غیرآنزیمی به ترکیب فعال ۵-(۳-متیل‌تری‌آزن-۱-ایل)-ایمیدازول-۴-کربوکسامید (MTIC) تبدیل می‌شود. تصور می‌شود سمیت سلولی MTIC عمدتاً ناشی از آلکیله‌شدن DNA باشد. آلکیله‌شدن (متیله‌شدن) عمدتاً در موقعیت‌های O۶ و N۷ گوانین رخ می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: Alkylating Activity
موارد مصرف
کپسول تموزولومید USP یک داروی آلکیله‌کننده است که برای درمان بیماران بزرگسال در موارد زیر مصرف می‌شود: گلیوبلاستومای تازه تشخیص‌داده‌شده، هم‌زمان با پرتودرمانی و سپس به‌عنوان درمان نگهدارنده؛ آستروسیتومای آناپلاستیک مقاوم به درمان در بیمارانی که با رژیم دارویی حاوی نیتروزواوره و پروکاربازین دچار پیشرفت بیماری شده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت خوراکی یا تزریق وریدی تجویز شود. گلیوبلاستومای تازه تشخیص‌داده‌شده: ۷۵ mg/m۲ روزانه یک بار به مدت ۴۲ روز هم‌زمان با پرتودرمانی موضعی، سپس دوز نگهدارندهٔ اولیهٔ ۱۵۰ mg/m۲ روزانه یک بار در روزهای ۱ تا ۵ هر چرخهٔ ۲۸ روزه به مدت ۶ چرخه. بر اساس سمیت می‌توان دوز نگهدارنده را در چرخه‌های ۲ تا ۶ به ۲۰۰ mg/m۲ افزایش داد. در مرحلهٔ درمان هم‌زمان، پیشگیری از پنومونی پنوموسیستیس (PCP) انجام شود و در بیمارانی که دچار لنفوپنی می‌شوند تا بهبود به درجهٔ ۱ یا کمتر ادامه یابد. آستروسیتومای آناپلاستیک مقاوم: دوز اولیهٔ ۱۵۰ mg/m۲ روزانه یک بار در روزهای ۱ تا ۵ هر چرخهٔ ۲۸ روزه.
موارد منع مصرف
سابقهٔ واکنش‌های حساسیتی به تموزولومید یا هر یک از اجزای دیگر فراورده؛ و به داکاربازین، زیرا تموزولومید و داکاربازین هر دو به متابولیت فعال یکسان (۵-(۳-متیل‌تری‌آزن-۱-ایل)-ایمیدازول-۴-کربوکسامید) متابولیزه می‌شوند. واکنش‌ها به تموزولومید شامل آنافیلاکسی بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان: شمارش مطلق نوتروفیل (ANC) و شمارش پلاکت پیش از هر چرخه و در طول درمان پایش شود؛ سالمندان و زنان در معرض خطر بیشتر سرکوب مغز استخوان هستند. سندرم میلودیسپلاستیک و بدخیمی‌های ثانویه، از جمله لوسمی میلوئید، مشاهده شده است. پنومونی پنوموسیستیس (PCP): همهٔ بیماران، به‌ویژه دریافت‌کنندگان استروئید، از نظر بروز لنفوپنی و PCP به‌دقت پایش شوند. سمیت کبدی: موارد شدید و کشندهٔ سمیت کبدی گزارش شده است.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس سازوکار اثر و یافته‌های مطالعات حیوانی، تموزولومید در صورت مصرف در زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. گزارش‌های پس از عرضه موارد سقط خودبه‌خودی و ناهنجاری‌های مادرزادی، از جمله ناهنجاری‌های متعدد دستگاه عصبی مرکزی، صورت، قلب، اسکلت و … را توصیف می‌کنند.
نگهداری و عرضه
تموزولومید یک داروی سایتوتوکسیک است؛ روش‌های ویژهٔ کاربرد و دفع مربوطه رعایت شود. کپسول‌های تموزولومید USP در بطری‌های شیشه‌ای کهربایی با درپوش پلی‌پروپیلنی مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک (نه در ساشه) در قدرت‌های مختلف عرضه می‌شوند؛ کپسول ۵ mg: دارای …
منبع: Temozolomide (Temozolomide) — US FDA prescribing information, 2025-01-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.