مرجع داروهای ساخته‌شده
Terbinafine
تربینافین
Solution · Topical · 1 % · 30 mL
- کد فهرست
- 52267
چیست و چگونه اثر می‌کند
تربینافین یک ضدقارچ از دستهٔ آلیل‌آمین‌ها است.
موارد مصرف
قرص تربینافین یک ضدقارچ آلیل‌آمینی است که برای درمان اونیکومیکوز ناخن پا یا دست ناشی از درماتوفیت‌ها (کچلی ناخن) مصرف می‌شود. پیش از شروع درمان، نمونه‌های مناسب ناخن برای آزمایش (آمادهٔ پتاسیم هیدروکسید (KOH)، کشت قارچ یا بیوپسی ناخن) جهت تأیید تشخیص اونیکومیکوز تهیه شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از تجویز، بیماران از نظر شواهد بیماری مزمن یا فعال کبدی ارزیابی شوند. اونیکومیکوز ناخن دست: یک قرص ۲۵۰ mg روزانه یک بار به مدت ۶ هفته. اونیکومیکوز ناخن پا: یک قرص ۲۵۰ mg روزانه یک بار به مدت ۱۲ هفته. اثر بالینی مطلوب چند ماه پس از بهبود قارچ‌شناختی و قطع درمان مشاهده می‌شود که به مدت زمان لازم برای رشد ناخن سالم مربوط است.
موارد منع مصرف
بیماری مزمن یا فعال کبدی؛ سابقهٔ واکنش آلرژیک به تربینافین خوراکی به دلیل خطر آنافیلاکسی.
هشدارها و احتیاط‌ها
نارسایی کبد، که گاه به پیوند کبد یا مرگ انجامیده، با مصرف تربینافین خوراکی رخ داده است. ترانس‌آمینازهای سرم پیش از درمان اندازه‌گیری شود و آزمون‌های عملکرد کبد پیش از شروع و به‌طور دوره‌ای در طول درمان ارزیابی شود؛ در صورت بروز آسیب کبدی مصرف قرص قطع شود. اختلال چشایی، از جمله از دست دادن حس چشایی، گزارش شده است که می‌تواند شدید، طولانی یا دائمی باشد؛ در صورت بروز اختلال چشایی مصرف قرص قطع شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از گزارش‌های پس از عرضه دربارهٔ مصرف قرص تربینافین در زنان باردار برای ارزیابی خطر ناهنجاری‌های عمدهٔ مادرزادی، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی مرتبط با دارو کافی نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های تربینافین USP به‌صورت قرص‌های سفید، کشیده و بدون خط شکست با حک B و ۵۲۶ در یک طرف و ساده در طرف دیگر عرضه می‌شوند؛ در بطری‌های ۷، ۳۰، ۶۰، ۹۰ و ۱۰۰ عددی و …
منبع: Terbinafine Hydrochloride (Terbinafine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-08-29, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.