Terbinafine

Nedir ve nasıl etki eder

Terbinafin bir alilamin grubu antifungaldir.

Endikasyonlar

Terbinafin tabletler, dermatofitlerin neden olduğu ayak veya el tırnağı onikomikozunun (tinea unguium) tedavisinde endikedir. Tedaviye başlamadan önce onikomikoz tanısını doğrulamak için uygun tırnak örnekleri laboratuvar testi için [potasyum hidroksit (KOH) preparatı, fungal kültür veya tırnak biyopsisi] alınmalıdır. Terbinafin tabletler, dermatofitlerin neden olduğu ayak veya el tırnağı onikomikozunun (tinea unguium) tedavisinde endike bir alilamin grubu antifungaldir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Uygulamadan önce hastaları kronik veya aktif karaciğer hastalığı belirtileri açısından değerlendiriniz. El tırnağı onikomikozu: 6 hafta boyunca günde bir kez bir tablet. Ayak tırnağı onikomikozu: 12 hafta boyunca günde bir kez bir tablet. Başlangıç öncesi değerlendirme: Terbinafin tabletleri uygulamadan önce hastaları kronik veya aktif karaciğer hastalığı belirtileri açısından değerlendiriniz. Doz: El tırnağı onikomikozu: 6 hafta boyunca günde bir kez bir adet 250 mg tablet. Ayak tırnağı onikomikozu: 12 hafta boyunca günde bir kez bir adet 250 mg tablet. En iyi klinik etki mikolojik iyileşmeden ve tedavinin bırakılmasından aylar sonra görülür. Bu, sağlıklı tırnağın uzaması için gereken süreyle ilişkilidir.

Kontrendikasyonlar

Terbinafin tabletler şu hastalarda kontrendikedir: kronik veya aktif karaciğer hastalığı; anafilaksi riski nedeniyle oral terbinafine karşı alerjik reaksiyon öyküsü.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Oral terbinafin kullanımıyla, bazen karaciğer nakline veya ölüme yol açan karaciğer yetmezliği görülmüştür. Tedavi öncesi serum transaminazlarını alınız. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak karaciğer fonksiyon testlerini değerlendiriniz. Karaciğer hasarı gelişirse terbinafin tabletleri kesiniz. Terbinafin tabletlerin kullanımıyla tat kaybı dahil tat alma bozukluğu bildirilmiştir. Tat alma bozukluğu şiddetli, uzun süreli veya kalıcı olabilir. Tat alma bozukluğu olursa terbinafin tabletleri kesiniz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda terbinafin tablet kullanımına ilişkin pazarlama sonrası olgulardan elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir riski değerlendirmek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Terbinafin Tabletler, USP; bir yüzünde “B” ve “526” baskısı olan, diğer yüzü düz, beyaz, oblong, çentiksiz tabletler olarak sunulur. Şişe içinde 7, 30, 60, 90 ve 100 tabletlik ambalajlar halinde sunulur (NDC 71335-0918 serisi)…

Kaynak: Terbinafine Hydrochloride (Terbinafine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-08-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.