مرجع داروهای ساخته‌شده
Tibolone
تیبولون
Tablet · Oral · 2.5 mg
- کد فهرست
- 6753
- دستهٔ فارماکولوژیک
- استروئید مصنوعی برای هورمون‌درمانی یائسگی (انتخابی بافتی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
تیبولون به‌سرعت به ترکیباتی با فعالیت استروژنی، پروژستوژنی و آندروژنی متابولیزه می‌شود که به‌صورت اختصاصی بافتی عمل می‌کنند. با اثر استروژنی علائم وازوموتور را تسکین می‌دهد و تودهٔ استخوانی را حفظ می‌کند، در حالی که اثر پروژستوژنی آن بر آندومتر معمولاً از تحریک آندومتر جلوگیری می‌کند.
موارد مصرف
درمان علائم کمبود استروژن در زنان یائسه بیش از یک سال پس از آخرین قاعدگی طبیعی؛ پیشگیری از پوکی استخوان در زنان یائسه با خطر بالای شکستگی که نمی‌توانند داروهای دیگر را مصرف کنند
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی، ۲.۵ mg یک‌بار در روز ترجیحاً در ساعت ثابت؛ درمان باید به‌طور منظم بازبینی و با کوتاه‌ترین مدت مؤثر ادامه یابد.
موارد منع مصرف
بارداری و شیردهی؛ سرطان پستان شناخته‌شده، سابقه یا مشکوک یا سایر تومورهای وابسته به استروژن؛ خونریزی تناسلی تشخیص‌داده‌نشده؛ هیپرپلازی درمان‌نشدهٔ آندومتر؛ سابقهٔ ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (از جمله سکتهٔ مغزی و انفارکتوس میوکارد)؛ بیماری حاد یا سابقهٔ بیماری کبدی با آزمون‌های کبدی غیرطبیعی؛ پورفیری.
هشدارها و احتیاط‌ها
تیبولون خطر سکتهٔ مغزی را (به‌ویژه در زنان بالای ۶۰ سال) افزایش می‌دهد و با افزایش خطر عود سرطان پستان و احتمالاً سرطان آندومتر همراه است؛ نسبت سود به خطر دست‌کم سالانه ارزیابی شود. خونریزی نامنظم پس از ماه‌های نخست درمان نیازمند بررسی است. به‌عنوان داروی ضدبارداری مصرف نشود.
بارداری
مصرف در بارداری منع دارد.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ °C در بسته‌بندی اصلی و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.