Tibolone

Nedir ve nasıl etki eder

Tibolon, dokuya özgü biçimde etki eden östrojenik, progestojenik ve androjenik aktiviteli bileşiklere hızla metabolize olur. Östrojenik etkileri ile vazomotor semptomları giderir ve kemik kütlesini korurken, endometriyum üzerindeki progestojenik etkisi genellikle endometriyal uyarımı önler.

Endikasyonlar

Son doğal adet döneminden bir yıldan fazla süre geçmiş postmenopozal kadınlarda östrojen eksikliği semptomlarının tedavisi; diğer ilaçları kullanamayan, kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda osteoporozun önlenmesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oral yoldan, günde bir kez 2,5 mg, tercihen her gün aynı saatte; tedavi düzenli olarak gözden geçirilmeli ve en düşük etkili süre boyunca sürdürülmelidir.

Kontrendikasyonlar

Gebelik ve laktasyon; bilinen, geçirilmiş veya şüphelenilen meme kanseri ya da diğer östrojene bağımlı tümörler; tanısı konmamış genital kanama; tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi; venöz veya arteriyel tromboembolizm öyküsü (inme ve miyokard enfarktüsü dahil); karaciğer testleri anormal olan akut veya geçirilmiş karaciğer hastalığı; porfiri.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Tibolon inme riskini artırır (özellikle 60 yaş üzeri kadınlarda) ve meme kanseri nüksü riskinde artışla, muhtemelen endometriyum kanseri ile ilişkilidir; yarar–risk dengesi en az yılda bir değerlendirilmelidir. Tedavinin ilk aylarından sonra görülen düzensiz kanama araştırılmalıdır. Kontraseptif olarak kullanılmamalıdır.

Gebelik

Gebelikte kontrendikedir.

Saklama ve tedarik

25 °C'nin altında, orijinal ambalajında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.