مرجع داروهای ساخته‌شده
Tobramycin
توبرامایسین
Solution · Respiratory · 60 mg/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 51698
هشدارها: بیماران تحت درمان با تزریق توبرامایسین و سایر آمینوگلیکوزیدها باید تحت مراقبت بالینی دقیق باشند، زیرا این داروها به‌طور ذاتی توانایی ایجاد سمیت گوشی و سمیت کلیوی دارند. سمیت عصبی، به‌صورت سمیت گوشی شنوایی و دهلیزی، ممکن است رخ دهد. تغییرات شنوایی برگشت‌ناپذیرند، معمولاً دوطرفه‌اند و ممکن است نسبی یا کامل باشند.
موارد مصرف
تزریق توبرامایسین برای درمان عفونت‌های باکتریایی جدی ناشی از سویه‌های حساس میکروارگانیسم‌های مشخص‌شده در بیماری‌های زیر مصرف می‌شود: سپتی‌سمی در نوزادان، کودکان و بزرگسالان ناشی از P. aeruginosa، E. coli و Klebsiella sp؛ عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از P. aeruginosa، Klebsiella sp، Enterobacter sp، Serratia sp، E. coli و S. aureus (سویه‌های تولیدکننده و غیرتولیدکنندهٔ پنی‌سیلیناز)؛ عفونت‌های جدی دستگاه عصبی مرکزی (مننژیت) ناشی از ارگانیسم‌های حساس؛ عفونت‌های داخل شکمی، از جمله پریتونیت، ناشی از E. coli، Klebsiella sp و Enterobacter sp؛ عفونت‌های پوست، استخوان و ساختارهای پوستی ناشی از P. aeruginosa، Proteus sp، E. coli، Klebsiella sp، Enterobacter sp و S. aureus؛ عفونت‌های عارضه‌دار و عودکنندهٔ دستگاه ادراری ناشی از P. aeruginosa، Proteus sp (ایندول‌مثبت و ایندول‌منفی)، E. coli، Klebsiella sp، Enterobacter sp، Serratia sp، S. aureus، Providencia sp و Citrobacter sp.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
توبرامایسین را می‌توان به‌صورت تزریق عضلانی یا وریدی تجویز کرد؛ دوزهای توصیه‌شده برای هر دو راه یکسان است. این بروشور مربوط به بستهٔ حجیم داروخانه‌ای است و فقط برای تهیهٔ مخلوط‌های وریدی در نظر گرفته شده است؛ توصیه‌های دوز تزریق عضلانی فقط جنبهٔ اطلاع‌رسانی دارد. برای محاسبهٔ دوز صحیح، وزن بدن بیمار پیش از درمان اندازه‌گیری شود. اندازه‌گیری غلظت‌های سرمی اوج و حداقل مطلوب است. بیماران با عملکرد طبیعی کلیه، بزرگسالان مبتلا به عفونت‌های جدی: ۳ mg/kg/day در ۳ دوز مساوی هر ۸ ساعت.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر آمینوگلیکوزید. سابقهٔ حساسیت یا واکنش‌های سمی جدی به آمینوگلیکوزیدها نیز ممکن است به دلیل حساسیت متقاطع شناخته‌شده در این دسته، مصرف هر آمینوگلیکوزید دیگر را ممنوع کند.
هشدارها و احتیاط‌ها
به کادر هشدار فوق مراجعه شود. این فراورده حاوی سدیم متابی‌سولفیت است، سولفیتی که ممکن است در برخی افراد حساس موجب واکنش‌های آلرژیک، از جمله علائم آنافیلاکتیک و حملات آسم تهدیدکنندهٔ حیات یا خفیف‌تر، شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً پایین است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیرمبتلا دیده می‌شود.
نگهداری و عرضه
تزریق توبرامایسین USP با غلظت ۴۰ mg/mL، ۵۰ mL در ویال ۵۰ میلی‌لیتری، به‌صورت تکی بسته‌بندی‌شده عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. درپوش این ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.
منبع: Tobramycin (Tobramycin) — US FDA prescribing information, 2023-02-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.