Bitmiş ürün referansı

Tobramycin

tobramisin

Solution · Respiratory · 60 mg/1mL · 5 mL

Liste kodu
51698
Kutulu uyarı

UYARILAR: Tobramisin Enjeksiyonu ve diğer aminoglikozidlerle tedavi edilen hastalar, bu ilaçların doğal olarak ototoksisite ve nefrotoksisiteye neden olma potansiyeli bulunduğundan yakın klinik gözlem altında olmalıdır. Hem işitsel hem de vestibüler ototoksisite olarak ortaya çıkan nörotoksisite görülebilir. İşitsel değişiklikler geri dönüşümsüzdür, genellikle bilateraldir ve kısmi veya tam olabilir.

0

Endikasyonlar

Endikasyonlar: Tobramisin enjeksiyonu, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde endikedir: P. aeruginosa, E. coli ve Klebsiella sp.'nin neden olduğu yenidoğan, çocuk ve yetişkin septisemisi; P. aeruginosa, Klebsiella sp, Enterobacter sp, Serratia sp, E. coli ve S. aureus'un (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar) neden olduğu alt solunum yolu enfeksiyonları; duyarlı organizmaların neden olduğu ciddi merkezi sinir sistemi enfeksiyonları (menenjit); E. coli, Klebsiella sp ve Enterobacter sp.'nin neden olduğu peritonit dahil intra-abdominal enfeksiyonlar; P. aeruginosa, Proteus sp, E. coli, Klebsiella sp, Enterobacter sp ve S. aureus'un neden olduğu deri, kemik ve deri yapısı enfeksiyonları; P. aeruginosa, Proteus sp (indol pozitif ve indol negatif), E. coli, Klebsiella sp, Enterobacter sp, Serratia sp, S. aureus, Providencia sp ve Citrobacter sp.'nin neden olduğu komplike ve tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonları.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: Tobramisin intramüsküler veya intravenöz olarak verilebilir. Önerilen dozlar her iki yol için aynıdır. Bu prospektüs bir Eczane Toplu Paketi içindir ve yalnızca i.v. karışımların hazırlanması amacıyla kullanılır. İntramüsküler kullanım için doz önerileri yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Doğru dozun hesaplanması için hastanın tedavi öncesi vücut ağırlığı alınmalıdır. Hem tepe hem de çukur serum konsantrasyonlarının ölçülmesi tercih edilir (bkz. Uyarılar kutusu ve Önlemler). Normal böbrek fonksiyonlu hastalarda uygulama: Ciddi enfeksiyonu olan yetişkinler: Her 8 saatte bir 3 eşit doz halinde 3 mg/kg/gün.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Herhangi bir aminoglikozide aşırı duyarlılık, tobramisin kullanımı için kontrendikasyon oluşturur. Bu sınıftaki ilaçlara karşı bilinen çapraz duyarlılık nedeniyle, aminoglikozidlere karşı aşırı duyarlılık veya ciddi toksik reaksiyon öyküsü, diğer herhangi bir aminoglikozidin kullanımını da kontrendike kılabilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar: Yukarıdaki Uyarılar kutusuna bakınız. Bu ürün, duyarlı bazı kişilerde anafilaktik semptomlar ve yaşamı tehdit edici veya daha hafif astım atakları dahil alerjik tipte reaksiyonlara neden olabilen bir sülfit olan sodyum metabisülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel yaygınlığı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlı kişilerde astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.

Saklama ve tedarik

Tobramisin Enjeksiyonu, USP: 40 mg/mL, 50 mL'lik flakonda 50 mL dolum hacmi, tek tek ambalajlanmış. 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız. Bu kap kapağı doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.

Kaynak: Tobramycin (Tobramycin) — US FDA prescribing information, 2023-02-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com