مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو

Topiramate

توپیرامات

Tablet · Oral · 50 mg

کد فهرست
1886

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: مکانیسم دقیق اثرات ضدتشنج و پیشگیری از میگرن توپیرامات ناشناخته است؛ با این حال، مطالعات پیش‌بالینی چهار ویژگی را نشان داده‌اند که ممکن است در اثربخشی آن در صرع و درمان پیشگیرانهٔ میگرن نقش داشته باشند. شواهد الکتروفیزیولوژیک و بیوشیمیایی نشان می‌دهد توپیرامات در غلظت‌های مرتبط فارماکولوژیک، کانال‌های سدیمی وابسته به ولتاژ را مسدود می‌کند، فعالیت انتقال‌دهندهٔ عصبی گاما-آمینوبوتیرات را در برخی زیرگروه‌های گیرندهٔ GABA-A تقویت می‌کند، زیرگروه AMPA/کاینات گیرندهٔ گلوتامات را آنتاگونیزه می‌کند و آنزیم کربنیک انیدراز، به‌ویژه ایزوآنزیم‌های II و IV، را مهار می‌کند.

دستهٔ مکانیسم: Cytochrome P450 3A4 Inducers · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors

موارد مصرف

توپیرامات برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: صرع: درمان تک‌دارویی اولیه برای تشنج‌های با شروع کانونی (پارشیال) یا تشنج‌های تونیک-کلونیک ژنرالیزهٔ اولیه در بیماران ۲ سال و بالاتر؛ درمان کمکی برای تشنج‌های با شروع کانونی، تشنج‌های تونیک-کلونیک ژنرالیزهٔ اولیه یا تشنج‌های همراه با سندرم لنوکس-گاستو در بیماران ۲ سال و بالاتر؛ میگرن: درمان پیشگیرانهٔ میگرن در بیماران ۱۲ سال و بالاتر.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

دوز اولیه، روند افزایش دوز و دوز نگهدارندهٔ توصیه‌شدهٔ توپیرامات بر اساس اندیکاسیون و گروه سنی متفاوت است. برای دوز توصیه‌شده و ملاحظات دوزبندی در بیماران با نارسایی کلیه، سالمندان و بیماران تحت همودیالیز به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. دوزبندی در درمان تک‌دارویی صرع در بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال و بالاتر: دوز توصیه‌شده ۴۰۰ mg/day در دو دوز منقسم است.

موارد منع مصرف

سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط به توپیرامات یا هر یک از اجزای غیرفعال فراورده. آنافیلاکسی و آنژیوادم گزارش شده است.

هشدارها و احتیاط‌ها

میوپی حاد و گلوکوم ثانویهٔ زاویهٔ بسته: می‌تواند به از دست رفتن دائمی بینایی منجر شود؛ توپیرامات در اسرع وقت قطع شود. نقایص میدان بینایی: قطع توپیرامات در نظر گرفته شود. الیگوهیدروز و هیپرترمی: کاهش تعریق و افزایش دمای بدن، به‌ویژه در کودکان، پایش شود. اسیدوز متابولیک: اندازه‌گیری بی‌کربنات سرم در ابتدا و به‌طور دوره‌ای توصیه می‌شود.

بارداری

بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض توپیرامات قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. بیماران در صورت باردار شدن باید به ثبت‌نام در ثبت بارداری داروهای ضدصرع آمریکای شمالی (NAAED) تشویق شوند.

نگهداری و عرضه

قرص توپیرامات USP ۲۰۰ mg، قرص روکش‌دار سفید تا مایل به سفید، گرد، دوطرف محدب با لبهٔ پخ‌دار، با نقش ZD ۱۳ روی یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بسته‌بندی‌های مختلف عرضه می‌شود…

منبع: Topiramate (Topiramate) — US FDA prescribing information, 2026-07-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com