مرجع داروهای ساخته‌شده
Trametinib
ترامتینیب
Tablet · Oral · 2 mg
- کد فهرست
- 53040
- شکل نمک
- Dimethyl Sulfoxide
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ترامتینیب یک مهارکنندهٔ برگشت‌پذیر فعال شدن کیناز تنظیم‌شونده با پیام خارج‌سلولی فعال‌شونده با میتوژن ۱ (MEK۱) و MEK۲ و نیز فعالیت کینازی MEK۱ و MEK۲ است. پروتئین‌های MEK تنظیم‌کننده‌های بالادست مسیر کیناز مرتبط با پیام خارج‌سلولی (ERK) هستند که تکثیر سلولی را پیش می‌برد. جهش‌های BRAF V۶۰۰E موجب فعال شدن دائمی مسیر BRAF، شامل MEK۱ و MEK۲، می‌شوند. ترامتینیب رشد سلولی انواع تومورهای دارای جهش BRAF V۶۰۰ را در شرایط آزمایشگاهی و در بدن موجود زنده مهار می‌کند. ترامتینیب و دابرافنیب دو کیناز متفاوت در مسیر RAS/RAF/MEK/ERK را هدف قرار می‌دهند.
موارد مصرف
یک مهارکنندهٔ کیناز است که به‌صورت تک‌دارویی برای درمان بیماران بدون سابقهٔ درمان با مهارکنندهٔ BRAF مبتلا به ملانوم غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک دارای جهش BRAF V۶۰۰E یا V۶۰۰K (تشخیص‌داده‌شده با آزمون مورد تأیید FDA) اندیکاسیون دارد. MEKINIST در ترکیب با دابرافنیب برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان ملانوم غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک دارای جهش BRAF V۶۰۰E یا V۶۰۰K؛ درمان کمکی (ادجوانت) ملانوم دارای جهش BRAF V۶۰۰E یا V۶۰۰K با درگیری غدد لنفاوی، پس از برداشت کامل با جراحی؛ درمان سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک (NSCLC) متاستاتیک دارای جهش BRAF V۶۰۰E؛ درمان سرطان آناپلاستیک تیروئید (ATC) پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک دارای جهش BRAF V۶۰۰E و بدون گزینهٔ درمانی موضعی-ناحیه‌ای رضایت‌بخش — در همهٔ موارد با تشخیص جهش به‌وسیلهٔ آزمون مورد تأیید FDA.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ MEKINIST در بزرگسالان ۲ mg خوراکی روزانه یک بار است. دوز توصیه‌شده در کودکان بر اساس وزن بدن تعیین می‌شود. انتخاب بیمار: ملانوم: پیش از شروع درمان با MEKINIST به‌صورت تک‌دارویی یا در ترکیب با دابرافنیب، وجود جهش BRAF V۶۰۰E یا V۶۰۰K در نمونهٔ تومور تأیید شود. اطلاعات آزمون‌های مورد تأیید FDA برای تشخیص جهش‌های BRAF V۶۰۰ در ملانوم در نشانی http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics در دسترس است. NSCLC: پیش از شروع درمان با MEKINIST و دابرافنیب، وجود جهش BRAF V۶۰۰E در نمونهٔ تومور تأیید شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بدخیمی‌های اولیهٔ جدید، پوستی و غیرپوستی: ممکن است هنگام مصرف MEKINIST همراه با دابرافنیب رخ دهد. بیماران پیش از درمان، در حین درمان و پس از قطع درمان از نظر بدخیمی‌های جدید پایش شوند. خونریزی: حوادث خونریزی عمده ممکن است رخ دهد. بیماران از نظر علائم و نشانه‌های خونریزی پایش شوند. کولیت و سوراخ‌شدگی دستگاه گوارش: ممکن است در بیماران دریافت‌کنندهٔ MEKINIST رخ دهد. حوادث ترومبوآمبولیک وریدی: ترومبوز ورید عمقی (DVT) و آمبولی ریوی (PE) ممکن است در بیماران دریافت‌کنندهٔ MEKINIST رخ دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس مکانیسم اثر و یافته‌های مطالعات تولیدمثلی حیوانی، MEKINIST در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌های کافی دربارهٔ زنان باردار در معرض MEKINIST برای ارزیابی خطرات وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
قرص ۰.۵ mg: قرص روکش‌دار زرد، بیضوی، دوطرف محدب، بدون خط شکست با لبه‌های پخ‌دار، با نشان Novartis در یک طرف و TT در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰ عددی.
منبع: Trametinib (Mekinist) — US FDA prescribing information, 2026-05-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.