مرجع داروهای ساخته‌شده
Tretinoin
ترتینوئین
Gel · Topical · 0.025 % · 15 g
- کد فهرست
- 1244
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رتینوئید
هشدار: سمیت جنینی و سندرم تمایز. • کپسول ترتینوئین در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب از دست رفتن جنین و ناهنجاری‌های جنینی شود. زنان باردار از خطر احتمالی برای جنین آگاه شوند. زنان در سن باروری باید پیش از شروع کپسول ترتینوئین آزمون بارداری منفی داشته باشند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ترتینوئین در کشت سلولی و در بدن موجود زنده موجب القای تمایز سلولی و کاهش تکثیر سلول‌های APL می‌شود. در بیماران مبتلا به APL، درمان با ترتینوئین ابتدا موجب بلوغ پرومیلوسیت‌های ابتدایی مشتق از کلون لوسمیک می‌شود و سپس در بیمارانی که به بهبودی کامل (CR) می‌رسند، مغز استخوان و خون محیطی با سلول‌های خون‌ساز طبیعی و پلی‌کلونال بازسازی می‌شوند. مکانیسم دقیق اثر ترتینوئین در APL ناشناخته است.
موارد مصرف
کپسول ترتینوئین یک رتینوئید است که برای القای بهبودی در بزرگسالان و کودکان ۱ سال و بالاتر مبتلا به لوسمی حاد پرومیلوسیتی (APL) با جابه‌جایی t(۱۵;۱۷) یا بیان ژن PML/RARα اندیکاسیون دارد که به شیمی‌درمانی با آنتراسایکلین مقاوم بوده یا پس از آن عود کرده‌اند، یا شیمی‌درمانی مبتنی بر آنتراسایکلین در آن‌ها منع مصرف دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• دوز توصیه‌شدهٔ کپسول ترتینوئین ۲۲.۵ mg/m۲ خوراکی دو بار در روز تا ثبت بهبودی کامل است. • درمان ۳۰ روز پس از دستیابی به بهبودی کامل یا پس از ۹۰ روز درمان، هر کدام زودتر رخ دهد، قطع شود. اطلاعات مهم ایمنی: پیش از شروع کپسول ترتینوئین، وضعیت بارداری در زنان در سن باروری بررسی شود. زنان در سن باروری باید پیش از شروع درمان آزمون بارداری منفی داشته باشند.
موارد منع مصرف
کپسول ترتینوئین در بیماران با حساسیت مفرط شناخته‌شده به کپسول ترتینوئین، هر یک از اجزای آن یا سایر رتینوئیدها منع مصرف دارد. واکنش‌ها شامل راش، خارش، ادم صورت و تنگی نفس بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
• بیماران فاقد جابه‌جایی t(۱۵;۱۷) یا ادغام PML/RARα: درمان با کپسول ترتینوئین را می‌توان بر اساس تشخیص ریخت‌شناختی APL آغاز کرد؛ تشخیص با شناسایی جابه‌جایی t(۱۵;۱۷) یا ادغام PML/RARα تأیید شود. • لکوسیتوز: در صورت لکوسیتوز و بر حسب اندیکاسیون بالینی، تجویز شیمی‌درمانی کاهندهٔ سلول (شامل آنتراسایکلین در صورت نبود منع مصرف، یا هیدروکسی‌اوره) همراه با کپسول ترتینوئین در نظر گرفته شود. • فشار خون بالای داخل جمجمه: کپسول ترتینوئین با فشار خون بالای خوش‌خیم داخل جمجمه، به‌ویژه در کودکان، همراه بوده است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های حیوانی و مکانیسم اثر، کپسول ترتینوئین در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب از دست رفتن جنین و ناهنجاری‌های جنینی شود.
نگهداری و عرضه
کپسول ترتینوئین به‌صورت کپسول ۱۰ mg دورنگ (در طول) با پوستهٔ ژلاتینی قهوه‌ای مایل به قرمز مات و زرد، با نقش TR با جوهر مشکی روی بخش زرد عرضه می‌شود.
منبع: Tretinoin (Tretinoin) — US FDA prescribing information, 2026-05-26, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.