مرجع داروهای ساخته‌شده
Trientine Hydrochloride
ترینتین هیدروکلراید
Capsule · Oral · 250 mg
- کد فهرست
- 52319
موارد مصرف
موارد مصرف: کپسول تری‌انتین هیدروکلراید USP ۲۵۰ mg برای درمان بیماران مبتلا به بیماری ویلسون که پنی‌سیلامین را تحمل نمی‌کنند اندیکاسیون دارد. تجربهٔ بالینی با این دارو محدود است و رژیم‌های دوزبندی جایگزین به‌خوبی مشخص نشده‌اند؛ همهٔ معیارهای تعیین دوز هر بیمار به‌خوبی تعریف نشده است. تری‌انتین هیدروکلراید و پنی‌سیلامین را نمی‌توان قابل جایگزینی با یکدیگر دانست. تری‌انتین هیدروکلراید باید زمانی مصرف شود که ادامهٔ درمان با پنی‌سیلامین به دلیل عوارض غیرقابل‌تحمل یا تهدیدکنندهٔ حیات دیگر ممکن نباشد. برخلاف پنی‌سیلامین، تری‌انتین هیدروکلراید در سیستینوری یا آرتریت روماتوئید توصیه نمی‌شود؛ نبود گروه سولفیدریل آن را از اتصال به سیستین ناتوان می‌سازد و بنابراین در سیستینوری سودی ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار و نحوهٔ مصرف: ارزیابی سیستماتیک دوز و/یا فاصلهٔ بین دوزها انجام نشده است. با این حال، بر اساس تجربهٔ بالینی محدود، دوز اولیهٔ توصیه‌شده ۵۰۰ تا ۷۵۰ mg/day در کودکان و ۷۵۰ تا ۱۲۵۰ mg/day در بزرگسالان است که در دوزهای منقسم دو، سه یا چهار بار در روز تجویز می‌شود. این دوز را می‌توان تا حداکثر ۲۰۰۰ mg/day در بزرگسالان یا ۱۵۰۰ mg/day در کودکان ۱۲ سال و کمتر افزایش داد. دوز روزانه فقط زمانی افزایش یابد که پاسخ بالینی کافی نباشد یا غلظت مس آزاد سرم به‌طور پایدار بیش از ۲۰ mcg/dL باشد.
موارد منع مصرف
منع مصرف: حساسیت مفرط به این فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: تجربهٔ بیماران با تری‌انتین هیدروکلراید محدود است. بیماران دریافت‌کنندهٔ این دارو باید در تمام مدت درمان تحت نظارت منظم پزشکی باشند. بیماران (به‌ویژه زنان) باید از نظر شواهد کم‌خونی فقر آهن به‌دقت پایش شوند.
بارداری
بارداری – گروه C: تری‌انتین هیدروکلراید در موش صحرایی در دوزهای مشابه دوز انسانی تراتوژن بود. هنگام افزودن تری‌انتین هیدروکلراید به رژیم غذایی موش‌های مادر، فراوانی جذب مجدد جنین و ناهنجاری‌های جنینی، از جمله خونریزی و ادم، افزایش و سطح مس جنین کاهش یافت.
نگهداری و عرضه
کپسول تری‌انتین هیدروکلراید USP ۲۵۰ mg با بدنهٔ قهوه‌ای روشن مات با نقش ۲۵۰ و کلاهک قهوه‌ای روشن مات با نقش TRN با جوهر مشکی؛ در بطری‌های ۱۰۰ عددی. در ظرف دربسته و در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد (۳۶ تا ۴۶ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود.
منبع: Trientine Hydrochloride (Trientine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2022-06-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.