Trientine Hydrochloride

适应症

适应症与用法：盐酸曲恩汀胶囊（USP，250 mg）适用于治疗不能耐受青霉胺的Wilson病患者。盐酸曲恩汀胶囊（USP，250 mg）的临床经验有限，替代给药方案尚未得到充分研究；确定个体患者剂量的所有终点尚未明确界定。盐酸曲恩汀胶囊（USP，250 mg）与青霉胺不能视为可互换。当因无法耐受的副作用或危及生命的副作用而无法继续使用青霉胺治疗时，应使用盐酸曲恩汀胶囊（USP，250 mg）。与青霉胺不同，盐酸曲恩汀胶囊（USP，250 mg）不推荐用于胱氨酸尿症或类风湿关节炎。由于缺乏巯基部分，其无法结合胱氨酸，因此对胱氨酸尿症无效。

用法用量（摘要）

用法用量：尚未对剂量和/或给药间隔进行系统评价。但根据有限的临床经验，盐酸曲恩汀胶囊（USP，250 mg）的推荐起始剂量为：儿童患者每日500至750 mg，成人每日750至1250 mg，分两次、三次或四次服用。成人最大剂量可增至每日2000 mg，12岁及以下儿童患者最大剂量可增至每日1500 mg。仅当临床反应不充分或游离血清铜浓度持续高于20 mcg/dL时，才应增加盐酸曲恩汀胶囊（USP，250 mg）的每日剂量。

禁忌

禁忌：对本品过敏者禁用。

警告和注意事项

警告：盐酸曲恩汀的患者使用经验有限（见临床药理学）。接受盐酸曲恩汀治疗的患者在整个用药期间应接受定期医疗监督。应密切监测患者（尤其是女性）是否出现缺铁性贫血的迹象。

孕妇用药

妊娠分级C：盐酸曲恩汀在与人用剂量相近的剂量下对大鼠具有致畸性。将盐酸曲恩汀掺入大鼠母体饲料后，吸收胎和胎儿畸形（包括出血和水肿）的发生率增加，而胎儿铜水平降低。

贮藏与供应

供应规格：盐酸曲恩汀胶囊（USP，250 mg）的胶囊体为浅棕色不透明，印有黑色油墨250，胶囊帽为浅棕色不透明，印有黑色油墨TRN。供应规格如下：NDC 72205-008-91，每瓶100粒。贮藏：置于密闭容器中分装，并于冰箱内贮藏，2至8°C（36至46°F）。

来源: Trientine Hydrochloride (Trientine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2022-06-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。