Ustekinumab

چیست و چگونه اثر می‌کند

فرآورده‌های اوستکینوماب آنتی‌بادی‌های مونوکلونال IgG۱κ انسانی هستند که به‌طور اختصاصی به زیرواحد پروتئینی p۴۰ که مشترکاً توسط سیتوکین‌های IL-۱۲ و IL-۲۳ استفاده می‌شود، متصل می‌شوند. IL-۱۲ و IL-۲۳ سیتوکین‌هایی طبیعی‌اند که در پاسخ‌های التهابی و ایمنی، مانند فعال‌سازی سلول‌های کشندهٔ طبیعی (NK) و تمایز و فعال‌سازی سلول‌های T از نوع CD۴+، نقش دارند. در مدل‌های آزمایشگاهی (in vitro)، نشان داده شده است که فرآورده‌های اوستکینوماب با مختل کردن برهم‌کنش این سیتوکین‌ها با زنجیرهٔ گیرندهٔ مشترک سطح سلولی IL-۱۲Rβ۱، پیام‌رسانی و آبشارهای سیتوکینی وابسته به IL-۱۲ و IL-۲۳ را مختل می‌کنند.

موارد مصرف

اوستکینوماب-aekn آنتاگونیست اینترلوکین-۱۲ و -۲۳ انسانی است که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بزرگسالان مبتلا به: پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید (PsO) که کاندیدای فتوتراپی یا درمان سیستمیک هستند؛ آرتریت پسوریاتیک فعال (PsA)؛ بیماری کرون فعال متوسط تا شدید (CD)؛ کولیت اولسراتیو فعال متوسط تا شدید. کودکان ۶ سال و بالاتر مبتلا به: پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید (PsO) که کاندیدای فتوتراپی یا درمان سیستمیک هستند؛ آرتریت پسوریاتیک فعال (PsA). پسوریازیس پلاکی (PsO): برای درمان بزرگسالان و کودکان ۶ سال و بالاتر مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید که کاندیدای فتوتراپی یا درمان سیستمیک هستند. آرتریت پسوریاتیک (PsA): برای درمان بزرگسالان و کودکان ۶ سال و بالاتر مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال. بیماری کرون (CD): برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری کرون فعال متوسط تا شدید.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

دوز توصیه‌شدهٔ زیرجلدی در بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس پلاکی بر اساس محدودهٔ وزن: وزن کمتر یا مساوی ۱۰۰ kg: ۴۵ mg تزریق زیرجلدی در ابتدا و ۴ هفته بعد، سپس ۴۵ mg زیرجلدی هر ۱۲ هفته؛ وزن بیشتر از ۱۰۰ kg: ۹۰ mg تزریق زیرجلدی در ابتدا و ۴ هفته بعد، سپس ۹۰ mg زیرجلدی هر ۱۲ هفته. دوز توصیه‌شدهٔ زیرجلدی در کودکان ۶ سال و بالاتر مبتلا به پسوریازیس پلاکی: دوزبندی بر اساس وزن در دوز اولیه، ۴ هفته بعد و سپس هر ۱۲ هفته توصیه می‌شود.

موارد منع مصرف

مصرف اوستکینوماب-aekn در بیماران دارای حساسیت مفرط بالینی قابل‌توجه به فرآورده‌های اوستکینوماب یا به هر یک از مواد جانبی این فرآورده منع مصرف دارد.

هشدارها و احتیاط‌ها

عفونت‌ها: عفونت‌های جدی رخ داده است. از شروع اوستکینوماب-aekn در طول هرگونه عفونت فعال مهم از نظر بالینی خودداری شود. در صورت بروز عفونت جدی یا عفونت قابل‌توجه بالینی، مصرف دارو تا برطرف شدن عفونت قطع شود. خطر نظری برای عفونت‌های خاص: عفونت‌های جدی ناشی از مایکوباکتری‌ها، سالمونلا و واکسیناسیون باسیل کالمت-گرن (BCG) در بیمارانی که دچار نقص ژنتیکی IL-۱۲/IL-۲۳ هستند گزارش شده است. انجام آزمون‌های تشخیصی برای این عفونت‌ها بر حسب شرایط بالینی مدنظر قرار گیرد.

بارداری

خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود از ثبت بارداری سازمان متخصصان اطلاعات تراتولوژی (OTIS)/MotherToBaby، متون منتشرشده و داده‌های فارماکوویژیلانس در زنان باردار، خطر مرتبط با اوستکینوماب برای ناهنجاری‌های مادرزادی عمده، سقط یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده‌اند.

نگهداری و عرضه

تزریقی اوستکینوماب-aekn محلولی استریل، فاقد نگهدارنده، شفاف و بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ و عاری از ذرات قابل رؤیت برای مصرف زیرجلدی است. به‌صورت سرنگ‌های از پیش پرشدهٔ تک‌دوز یا ویال‌های تک‌دوز با بسته‌بندی جداگانه عرضه می‌شود.

منبع: Ustekinumab-Aekn (Ustekinumab-Aekn) — US FDA prescribing information, 2026-07-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.