مرجع داروهای ساخته‌شده
Valproate Semisodium
والپروات نیمه‌سدیم
Tablet, Delayed Release · Oral · 250 mg
- کد فهرست
- 11614
- دستهٔ فارماکولوژیک
- تثبیت‌کنندهٔ خلق و ضدصرع (والپروات؛ دیوالپروکس سدیم)
چیست و چگونه اثر می‌کند
والپروات سمی‌سدیم ترکیب کوئوردینانسی پایدار سدیم والپروات و والپروئیک اسید است که در دستگاه گوارش به والپروات تفکیک می‌شود. والپروات سطح GABA مغز را افزایش می‌دهد و کانال‌های سدیمی وابسته به ولتاژ و جریان‌های کلسیمی نوع T را مسدود می‌کند؛ این اثرات زمینه‌ساز اثر ضدمانیا و ضدتشنج آن هستند.
موارد مصرف
درمان دوره‌های مانیا در اختلال دوقطبی و پیشگیری از عود در بیمارانی که به والپروات پاسخ داده‌اند؛ در برخی فراورده‌ها صرع (تشنج‌های ژنرالیزه و کانونی)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی در مانیا: ابتدا ۷۵۰ mg روزانه در ۲ تا ۳ دوز منقسم و افزایش سریع بر اساس پاسخ تا کمترین دوز مؤثر، معمولاً ۱–۲ g روزانه؛ قرص باید به‌صورت کامل بلعیده شود.
موارد منع مصرف
بیماری فعال کبد یا سابقهٔ فردی/خانوادگی اختلال شدید کبدی (به‌ویژه دارویی)؛ پورفیری کبدی؛ اختلالات میتوکندریایی ناشی از جهش POLG؛ اختلالات چرخهٔ اوره؛ بارداری (در اختلال دوقطبی) و زنان در سن باروری مگر با رعایت شرایط برنامهٔ پیشگیری از بارداری.
هشدارها و احتیاط‌ها
والپروات به‌شدت تراتوژن است (نقایص لولهٔ عصبی و سایر ناهنجاری‌ها) و مواجههٔ داخل رحمی با آن موجب اختلالات رشد عصبی می‌شود؛ در دختران و زنان در سن باروری نباید آغاز شود مگر آنکه سایر درمان‌ها بی‌اثر یا غیرقابل تحمل باشند، آن هم با پیشگیری دقیق از بارداری و بازبینی منظم. سمیت شدید کبدی و پانکراتیت به‌ویژه در اوایل درمان ممکن است رخ دهد؛ عملکرد کبد پایش و به بیمار توصیه شود علائم را گزارش کند. هیپرآمونمی، ترومبوسیتوپنی، افزایش وزن و افکار خودکشی ممکن است رخ دهد؛ پیش از جراحی شمارش سلول‌های خونی بررسی شود.
بارداری
به دلیل خطر بالای ناهنجاری‌های مادرزادی و اختلالات رشد عصبی، مصرف در بارداری برای اختلال دوقطبی منع دارد.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ °C در بسته‌بندی اصلی و دور از رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.