Bitmiş ürün referansı
Valproate Semisodium
valproat semisodyum
Tablet, Delayed Release · Oral · 250 mg
- Liste kodu
- 11614
- Farmakolojik sınıf
- Duygudurum dengeleyici ve antiepileptik (valproat; divalproeks sodyum)
Nedir ve nasıl etki eder
Valproat semisodyum, sodyum valproat ve valproik asidin kararlı bir koordinasyon bileşiğidir ve gastrointestinal sistemde valproata ayrışır. Valproat beyin GABA düzeylerini artırır, voltaj kapılı sodyum kanallarını ve T-tipi kalsiyum akımlarını bloke eder; bu etkiler antimanik ve antikonvülsan etkilerinin temelini oluşturur.
Endikasyonlar
Bipolar bozuklukta manik epizodların tedavisi ve valproata yanıt veren hastalarda nüksün önlenmesi; bazı ürünlerde epilepsi (jeneralize ve fokal nöbetler).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Mani için oral yoldan: başlangıçta 2–3 bölünmüş dozda günde 750 mg, yanıta göre en düşük etkili doza, genellikle günde 1–2 g'a hızla artırılır; tabletler bütün olarak yutulmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Aktif karaciğer hastalığı veya ağır karaciğer disfonksiyonunun (özellikle ilaca bağlı) kişisel/ailesel öyküsü; hepatik porfiri; POLG mutasyonlarının neden olduğu mitokondriyal bozukluklar; üre döngüsü bozuklukları; gebelik (bipolar bozukluk için) ve gebelik önleme programının koşulları karşılanmadıkça doğurganlık çağındaki kadınlar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Valproat yüksek derecede teratojeniktir (nöral tüp defektleri ve diğer malformasyonlar) ve rahim içi maruziyetten sonra nörogelişimsel bozukluklara neden olur; diğer tedaviler etkisiz veya tolere edilemez olmadıkça, sıkı kontrasepsiyon ve düzenli gözden geçirme ile birlikte olmadan kız çocuklarda veya doğurganlık çağındaki kadınlarda başlanmamalıdır. Özellikle tedavinin erken döneminde ağır hepatotoksisite ve pankreatit görülebilir; karaciğer fonksiyonu izlenmeli ve hastalara belirtileri bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Hiperamonyemi, trombositopeni, kilo alımı ve intihar düşüncesi görülebilir; cerrahi öncesinde kan sayımı izlenmelidir.
Gebelik
Doğuştan malformasyonlar ve nörogelişimsel bozukluklar açısından yüksek risk nedeniyle bipolar bozukluk için gebelikte kontrendikedir.
Saklama ve tedarik
25 °C'nin altında, orijinal ambalajında, nemden koruyarak saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.