مرجع داروهای ساخته‌شده
Venetoclax
ونتوکلاکس
Tablet · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 53414
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ BCL-2
چیست و چگونه اثر می‌کند
ونتوکلاکس مهارکنندهٔ انتخابی مولکول کوچک با فراهمی زیستی خوراکی برای BCL-۲، یک پروتئین ضدآپوپتوز، است. بیان بیش از حد BCL-۲ در سلول‌های CLL و AML نشان داده شده است که در آن‌ها بقای سلول توموری را میانجی‌گری کرده و با مقاومت به داروهای شیمی‌درمانی همراه بوده است. ونتوکلاکس با اتصال مستقیم به پروتئین BCL-۲، جابه‌جا کردن پروتئین‌های پیش‌آپوپتوزی مانند BIM، القای نفوذپذیری غشای خارجی میتوکندری و فعال‌سازی کاسپازها، به بازگرداندن فرایند آپوپتوز کمک می‌کند. در مطالعات غیربالینی، ونتوکلاکس در سلول‌های توموری با بیان بیش از حد BCL-۲ فعالیت سیتوتوکسیک نشان داده است.
دستهٔ مکانیسم: P-Glycoprotein Inhibitors
موارد مصرف
VENCLEXTA مهارکنندهٔ BCL-۲ است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) یا لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL)؛ در ترکیب با آزاسیتیدین، یا دسیتابین، یا سیتارابین با دوز پایین برای درمان لوسمی میلوئید حاد (AML) تازه تشخیص‌داده‌شده در بزرگسالان ۷۵ سال و بالاتر یا بیمارانی که بیماری‌های همراه آن‌ها مانع استفاده از شیمی‌درمانی القایی شدید می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های VENCLEXTA روزانه یک بار به‌صورت خوراکی همراه با غذا و آب مصرف شوند. پیشگیری از سندرم لیز تومور فراهم شود. اطلاعات مهم ایمنی: عوامل اختصاصی هر بیمار برای تعیین سطح خطر سندرم لیز تومور (TLS) ارزیابی شود و پیش از نخستین دوز VENCLEXTA، هیدراتاسیون پیشگیرانه و داروهای ضدهیپراوریسمی برای کاهش خطر TLS تجویز شود. دوز توصیه‌شده در CLL/SLL: دوزبندی VENCLEXTA با یک دورهٔ افزایش تدریجی ۵ هفته‌ای آغاز می‌شود که برای کاهش تدریجی بار تومور و کاهش خطر TLS طراحی شده است.
موارد منع مصرف
مصرف هم‌زمان VENCLEXTA با مهارکننده‌های قوی CYP۳A در شروع درمان و در مرحلهٔ افزایش تدریجی دوز در بیماران مبتلا به CLL/SLL، به دلیل احتمال افزایش خطر سندرم لیز تومور، منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سندرم لیز تومور (TLS): احتمال TLS پیش‌بینی و خطر آن در همهٔ بیماران ارزیابی شود. پیش‌دارو با داروهای ضدهیپراوریسمی داده شده و هیدراتاسیون کافی تأمین شود. با افزایش خطر کلی، اقدامات شدیدتر (هیدراتاسیون وریدی، پایش مکرر، بستری) به کار گرفته شود. نوتروپنی: شمارش سلول‌های خونی پایش شود؛ دوز قطع موقت و با همان دوز یا دوز کاهش‌یافته از سر گرفته شود؛ اقدامات حمایتی مدنظر قرار گیرد. عفونت‌ها: از نظر علائم و نشانه‌های عفونت پایش و به‌سرعت درمان شود؛ در عفونت درجهٔ ۳ و ۴ تا برطرف شدن آن دارو قطع موقت و سپس با همان دوز یا دوز کاهش‌یافته از سر گرفته شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس یافته‌های حیوانی و سازوکار اثر، VENCLEXTA در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به رویان و جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف VENCLEXTA در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
به‌صورت زیر عرضه می‌شود: بستهٔ شروع CLL/SLL شامل چهار بستهٔ بلیستر هفتگی: هفتهٔ ۱ (۱۴ قرص ۱۰ mg)، هفتهٔ ۲ (۷ قرص ۵۰ mg)، هفتهٔ ۳ (۷ قرص ۱۰۰ mg)، هفتهٔ ۴ (۱۴ قرص ۱۰۰ mg)؛ و بسته‌های حاوی قرص‌های ۱۰ mg و سایر قدرت‌ها…
منبع: Venetoclax (Venclexta) — US FDA prescribing information, 2026-05-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.