مرجع داروهای ساخته‌شده
Vinblastine Sulfate
وین‌بلاستین سولفات
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 10 mg
- کد فهرست
- 1283
هشدارها: احتیاط: این فرآورده باید توسط افراد دارای تجربه در تجویز وین‌بلاستین سولفات تجویز شود. بسیار مهم است که پیش از تزریق هرگونه وین‌بلاستین سولفات، سوزن یا کاتتر وریدی به‌درستی در جای خود قرار گرفته باشد. نشت دارو به بافت اطراف در حین تزریق وریدی ممکن است موجب تحریک قابل‌توجه شود.
موارد مصرف
تزریقی وین‌بلاستین سولفات برای درمان تسکینی موارد زیر اندیکاسیون دارد: I. بدخیمی‌هایی که غالباً پاسخ می‌دهند: بیماری هوچکین منتشر (مراحل III و IV، طبقه‌بندی Ann Arbor اصلاح‌شدهٔ سیستم Rye)؛ لنفوم لنفوسیتی (ندولار و منتشر، با تمایز ضعیف و خوب)؛ لنفوم هیستیوسیتی؛ مایکوزیس فونگوئیدس (مراحل پیشرفته)؛ کارسینوم پیشرفتهٔ بیضه؛ سارکوم کاپوزی؛ بیماری لترر-سیو (هیستیوسیتوز X). II. بدخیمی‌هایی که کمتر پاسخ می‌دهند: کوریوکارسینوم مقاوم به سایر داروهای شیمی‌درمانی؛ کارسینوم پستان که به جراحی غدد درون‌ریز و هورمون‌درمانی مناسب پاسخ نداده است. اصول جاری شیمی‌درمانی بسیاری از انواع سرطان شامل تجویز هم‌زمان چند داروی ضدنئوپلاسم است. برای افزایش اثر درمانی بدون سمیت افزایشی، معمولاً داروهایی با سمیت‌های بالینی محدودکنندهٔ دوز متفاوت و سازوکارهای اثر متفاوت انتخاب می‌شوند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
این فرآورده فقط برای مصرف وریدی است. اطلاعات ویژهٔ توزیع: برای کاهش احتمال خطاهای دارویی کشنده ناشی از راه تجویز نادرست، تزریقی وین‌بلاستین سولفات باید در ظرف پلاستیکی انعطاف‌پذیر رقیق شده و به‌طور برجسته با عبارت «فقط برای مصرف وریدی – در صورت تجویز از راه‌های دیگر کشنده است» برچسب‌گذاری شود. آماده‌سازی در ظرف پلاستیکی انعطاف‌پذیر: تزریقی وین‌بلاستین سولفات پس از رقیق‌سازی با سدیم کلراید ۰.۹% تزریقی تا غلظت ۰.۱ تا ۰.۴ mg/mL، در دمای اتاق تا ۲۴ ساعت در صورت محافظت از نور یا ۸ ساعت در نور معمولی پایدار است.
موارد منع مصرف
مصرف وین‌بلاستین سولفات در بیماران مبتلا به گرانولوسیتوپنی قابل‌توجه منع مصرف دارد، مگر آنکه ناشی از بیماری تحت درمان باشد. در حضور عفونت‌های باکتریایی نباید مصرف شود؛ این عفونت‌ها باید پیش از شروع درمان با وین‌بلاستین سولفات کنترل شوند.
هشدارها و احتیاط‌ها
این فرآورده فقط برای مصرف وریدی است و باید توسط افراد دارای تجربه در تجویز وین‌بلاستین سولفات تجویز شود. تجویز داخل نخاعی (اینتراتکال) وین‌بلاستین سولفات معمولاً به مرگ منجر می‌شود. برای کاهش احتمال خطاهای دارویی کشنده ناشی از راه تجویز نادرست، تزریقی وین‌بلاستین سولفات باید در ظرف پلاستیکی انعطاف‌پذیر رقیق شده و به‌طور برجسته با عبارت «فقط برای مصرف وریدی – در صورت تجویز از راه‌های دیگر کشنده است» برچسب‌گذاری شود. پس از تجویز اشتباهی داخل نخاعی آلکالوئیدهای وینکا، مداخلهٔ فوری جراحی مغز و اعصاب…
بارداری
مصرف در بارداری: گروه D بارداری. وین‌بلاستین سولفات تنها در صورت نیاز آشکار باید به زن باردار تجویز شود. مطالعات حیوانی نشان می‌دهند ممکن است اثرات تراتوژنیک رخ دهد.
نگهداری و عرضه
تزریقی وین‌بلاستین سولفات به‌صورت ویال فلیپ‌تاپ ۱۰ mL حاوی ۱۰ mg در ۱۰ mL (۱ mg در mL) با بسته‌بندی جداگانه عرضه می‌شود. برای اطمینان از پایداری طولانی‌تر، در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ دور از نور. ویال تا زمان مصرف در جعبه نگهداری شود.
منبع: Vinblastine Sulfate (Vinblastine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2025-04-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.