Bitmiş ürün referansı
Vinblastine Sulfate
vinblastin sülfat
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 10 mg
- Liste kodu
- 1283
UYARILAR: Dikkat: Bu preparat, vinblastin sülfat uygulamasında deneyimli kişiler tarafından uygulanmalıdır. Herhangi bir vinblastin sülfat enjekte edilmeden önce intravenöz iğnenin veya kateterin doğru konumlandırılması son derece önemlidir. Vinblastin sülfatın intravenöz uygulaması sırasında çevre dokuya sızması önemli ölçüde tahrişe neden olabilir.
Endikasyonlar
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Vinblastin Sülfat Enjeksiyon, aşağıdakilerin palyatif tedavisinde endikedir: I. Sık yanıt veren maligniteler • Yaygın Hodgkin hastalığı (Evre III ve IV, Rye evreleme sisteminin Ann Arbor modifikasyonu) • Lenfositik lenfoma (nodüler ve diffüz, az ve iyi diferansiye) • Histiyositik lenfoma • Mikozis fungoides (ileri evreler) • İleri testis karsinomu • Kaposi sarkomu • Letterer-Siwe hastalığı (histiyositoz X). II. Daha az sık yanıt veren maligniteler • Diğer kemoterapötik ajanlara dirençli koriokarsinom • Uygun endokrin cerrahisine ve hormon tedavisine yanıt vermeyen meme karsinomu. Birçok kanser türü için güncel kemoterapi ilkeleri, birkaç antineoplastik ajanın eş zamanlı uygulanmasını içerir. Toksisiteyi artırmadan terapötik etkiyi güçlendirmek için genellikle doz sınırlayıcı klinik toksisiteleri ve etki mekanizmaları farklı ajanlar seçilir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ: Bu preparat yalnızca intravenöz kullanım içindir (bkz. UYARILAR). Özel dağıtım bilgisi: Yanlış uygulama yolundan kaynaklanan ölümcül ilaç hatalarının olasılığını azaltmak için vinblastin sülfat enjeksiyon esnek bir plastik kapta seyreltilmeli ve belirgin şekilde “SADECE İNTRAVENÖZ KULLANIM İÇİNDİR – DİĞER YOLLARLA VERİLİRSE ÖLÜMCÜLDÜR.” şeklinde etiketlenmelidir (bkz. UYARILAR). Esnek plastik kap için hazırlama: Vinblastin sülfat enjeksiyon, %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu ile 0,1 mg/mL ila 0,4 mg/mL konsantrasyonlara seyreltildiğinde, ışıktan korunduğunda oda sıcaklığında 24 saate kadar veya normal ışıkta 8 saat stabildir.
Kontrendikasyonlar
KONTRENDİKASYONLAR: Vinblastin sülfat, tedavi edilen hastalığın sonucu olmadıkça belirgin granülositopenisi olan hastalarda kontrendikedir. Bakteriyel enfeksiyon varlığında kullanılmamalıdır. Bu tür enfeksiyonlar, vinblastin sülfat tedavisine başlamadan önce kontrol altına alınmalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
UYARILAR: Bu preparat yalnızca intravenöz kullanım içindir. Vinblastin sülfat uygulamasında deneyimli kişiler tarafından uygulanmalıdır. Vinblastin sülfatın intratekal uygulanması genellikle ölümle sonuçlanır. Yanlış uygulama yolundan kaynaklanan ölümcül ilaç hatalarının olasılığını azaltmak için vinblastin sülfat enjeksiyon esnek bir plastik kapta seyreltilmeli ve belirgin şekilde “SADECE İNTRAVENÖZ KULLANIM İÇİNDİR – DİĞER YOLLARLA VERİLİRSE ÖLÜMCÜLDÜR.” şeklinde etiketlenmelidir. Vinka alkaloidlerinin istem dışı intratekal uygulanmasından sonra acil nöroşirürjik…
Gebelik
Gebelikte kullanım: Gebelik Kategorisi D - (Bkz. UYARILAR). Vinblastin sülfat gebe bir kadına yalnızca açıkça gerekli olduğunda verilmelidir. Hayvan çalışmaları teratojenik etkilerin görülebileceğini düşündürmektedir.
Saklama ve tedarik
NASIL SUNULUR: Vinblastin Sülfat Enjeksiyon şu şekilde sunulur: Ürün kodu 27810; NDC No. 63323-278-10; doz 10 mL'de 10 mg (1 mg/mL); her biri ayrı ambalajlanmış 10 mL'lik flip-top flakon. Uzun süreli stabiliteyi sağlamak için ürünleri buzdolabında 2° ile 8°C (36° ile 46°F) arasında saklayın. IŞIKTAN KORUYUN. Flakonu kullanım zamanına kadar kartonunda tutun.
Kaynak: Vinblastine Sulfate (Vinblastine Sulfate) — US FDA prescribing information, 2025-04-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.