مرجع داروهای ساخته‌شده
Vinorelbine
وینورلبین
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 10 mg/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 5006
- شکل نمک
- Tartrate
هشدار: سرکوب مغز استخوان. سرکوب شدید مغز استخوان که به عفونت جدی، شوک سپتیک، بستری و مرگ منجر می‌شود ممکن است رخ دهد. دوز وینورلبین مطابق تعدیل‌های دوز توصیه‌شده کاهش یابد یا دارو قطع موقت شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
وینورلبین یک آلکالوئید وینکا است که در تجمع میکروتوبول‌ها اختلال ایجاد می‌کند. تصور می‌شود فعالیت ضدتوموری وینورلبین عمدتاً ناشی از مهار میتوز در مرحلهٔ متافاز از طریق برهم‌کنش با توبولین باشد. وینورلبین همچنین ممکن است در موارد زیر اختلال ایجاد کند: ۱) متابولیسم اسیدهای آمینه، AMP حلقوی و گلوتاتیون؛ ۲) فعالیت ATPase انتقال‌دهندهٔ Ca++ وابسته به کالمودولین؛ ۳) تنفس سلولی؛ ۴) بیوسنتز اسیدهای نوکلئیک و لیپیدها.
موارد مصرف
تزریقی وینورلبین، یک آلکالوئید وینکا، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: در ترکیب با سیس‌پلاتین برای درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک (NSCLC) موضعی پیشرفته یا متاستاتیک؛ به‌صورت تک‌دارویی برای درمان خط اول بیماران مبتلا به NSCLC متاستاتیک.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در ترکیب با سیس‌پلاتین: ۲۵ تا ۳۰ mg/m۲ به‌صورت تزریق یا انفوزیون وریدی هفته‌ای یک بار. تک‌دارویی: ۳۰ mg/m۲ وریدی هفته‌ای یک بار. در بیماران با کاهش شمارش نوتروفیل یا افزایش بیلی‌روبین تام سرم، دوز تنظیم شود. دوز توصیه‌شده در ترکیب با سیس‌پلاتین ۱۰۰ mg/m۲: تزریقی وینورلبین ۲۵ mg/m۲ به‌صورت تزریق یا انفوزیون وریدی طی ۶ تا ۱۰ دقیقه در روزهای ۱، ۸، ۱۵ و ۲۲ یک دورهٔ ۲۸ روزه، همراه با سیس‌پلاتین ۱۰۰ mg/m۲ فقط در روز ۱ هر دورهٔ ۲۸ روزه.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: عملکرد کبد پیش از شروع و در طول درمان پایش شود. یبوست شدید و انسداد روده، از جمله نکروز و سوراخ‌شدگی، رخ می‌دهد؛ برای کاهش احتمال یبوست، انسداد روده و/یا ایلئوس فلجی، رژیم پیشگیرانهٔ روده‌ای برقرار شود. نشت دارو به خارج از رگ می‌تواند موجب آسیب شدید بافتی، نکروز موضعی بافت و/یا ترومبوفلبیت شود؛ وینورلبین بلافاصله قطع و اقدامات درمانی توصیه‌شده آغاز شود. سمیت عصبی: نوروپاتی‌های حسی و حرکتی شدید رخ می‌دهد؛ بیماران از نظر علائم و نشانه‌های جدید یا رو به وخامت نوروپاتی پایش شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و سازوکار اثر، وینورلبین در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌های انسانی موجود برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر ناهنجاری‌های مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ دور از نور. تا زمان مصرف در جعبه نگهداری شود. بخش مصرف‌نشده دور ریخته شود. ویال‌های بازنشدهٔ تزریقی وینورلبین USP در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد تا ۷۲ ساعت پایدارند. محلول‌های رقیق‌شده در دمای ۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند.
منبع: Vinorelbine (Vinorelbine) — US FDA prescribing information, 2024-08-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.