Vinorelbine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Vinorelbin, mikrotübül oluşumunu engelleyen bir vinka alkaloididir. Vinorelbinin antitümör aktivitesinin esas olarak tübülinle etkileşimi yoluyla metafazda mitozu inhibe etmesine bağlı olduğu düşünülmektedir. Vinorelbin ayrıca şunları da etkileyebilir: 1) amino asit, siklik AMP ve glutatyon metabolizması, 2) kalmodulin bağımlı Ca++-taşıyıcı ATPaz aktivitesi, 3) hücresel solunum ve 4) nükleik asit ve lipid biyosentezi.

Endikasyonlar

Vinorelbin Enjeksiyonu şu durumlarda endikedir: Lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan hastaların birinci basamak tedavisinde sisplatin ile kombinasyon halinde. Metastatik KHDAK olan hastaların tedavisinde tek ajan olarak. Vinorelbin Enjeksiyonu, şu durumlarda endike bir vinka alkaloididir: Lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan hastaların birinci basamak tedavisinde sisplatin ile kombinasyon halinde. Metastatik KHDAK olan hastaların birinci basamak tedavisinde tek ajan olarak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Sisplatin ile kombinasyon halinde: haftada bir kez intravenöz enjeksiyon veya infüzyon olarak 25 ila 30 mg/m2. Tek ajan olarak: haftada bir kez intravenöz olarak 30 mg/m2. Nötrofil sayısı azalmış veya serum total bilirubini yüksek hastalarda doz ayarlanmalıdır. Önerilen doz: Sisplatin ile kombinasyon halinde 100 mg/m2: Vinorelbin Enjeksiyonunun önerilen dozu, 28 günlük döngünün 1., 8., 15. ve 22. günlerinde 6 ila 10 dakikada intravenöz enjeksiyon veya infüzyon olarak uygulanan 25 mg/m2’dir; sisplatin her 28 günlük döngüde yalnızca 1. günde 100 mg/m2 dozunda uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatik toksisite: Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında karaciğer fonksiyonu izlenmelidir. Nekroz ve perforasyon dahil şiddetli konstipasyon ve bağırsak tıkanıklığı görülür. Olası konstipasyon, bağırsak tıkanıklığı ve/veya paralitik ileusu hafifletmek için profilaktik bir bağırsak rejimi uygulayınız. Ekstravazasyon şiddetli doku hasarına, lokal doku nekrozuna ve/veya tromboflebite yol açabilir. Vinorelbini derhal durdurunuz ve önerilen yönetim prosedürlerini uygulayınız. Nörolojik toksisite: Şiddetli duyusal ve motor nöropatiler görülür. Hastalar nöropatinin yeni veya kötüleşen belirti ve semptomları açısından izlenmelidir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, vinorelbin gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Mevcut insan verileri, majör doğum kusurları, düşük veya advers maternal ya da fetal sonuçlar bakımından ilaçla ilişkili riski değerlendirmek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Saklama koşulları: 2° ile 8°C (36° ile 46°F) arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Kullanılana kadar karton kutusunda muhafaza ediniz. Kullanılmayan kısmı atınız. Vinorelbin Enjeksiyonu USP’nin açılmamış flakonları 25°C’de (77°F) 72 saate kadar stabildir. Vinorelbin Enjeksiyonu USP’nin seyreltilmiş çözeltilerini 5° ila 30°C (41° ila 86°F) sıcaklıkta saklayınız.

Kaynak: Vinorelbine (Vinorelbine) — US FDA prescribing information, 2024-08-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.