مرجع داروهای ساخته‌شده

Warfarin Sodium

وارفارین سدیم

Tablet · Oral · 5 mg

کد فهرست
1309
هشدار جعبه‌ای

هشدار: خطر خونریزی. وارفارین سدیم می‌تواند موجب خونریزی عمده یا کشنده شود. INR در همهٔ بیماران تحت درمان به‌طور منظم پایش شود. داروها، تغییرات رژیم غذایی و سایر عوامل بر سطح INR حاصل از درمان با وارفارین اثر می‌گذارند. به بیماران دربارهٔ اقدامات پیشگیرانه برای کاهش خطر خونریزی و گزارش علائم و نشانه‌های خونریزی آموزش داده شود.

چیست و چگونه اثر می‌کند

وارفارین با مهار سنتز فاکتورهای انعقادی وابسته به ویتامین K، شامل فاکتورهای II، VII، IX و X و پروتئین‌های ضدانعقادی C و S، عمل می‌کند. ویتامین K کوفاکتور ضروری برای سنتز پس از ریبوزومی فاکتورهای انعقادی وابسته به ویتامین K است و بیوسنتز باقی‌مانده‌های گاما-کربوکسی‌گلوتامیک اسید را در پروتئین‌ها، که برای فعالیت زیستی ضروری‌اند، پیش می‌برد. تصور می‌شود وارفارین با مهار زیرواحد C۱ کمپلکس آنزیمی ویتامین K اپوکسید ردوکتاز (VKORC۱) و در نتیجه کاهش بازسازی ویتامین K۱ اپوکسید، در سنتز فاکتورهای انعقادی اختلال ایجاد کند.

موارد مصرف

قرص وارفارین سدیم برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: پیشگیری و درمان ترومبوز وریدی و گسترش آن و آمبولی ریه (PE)؛ پیشگیری و درمان عوارض ترومبوآمبولیک مرتبط با فیبریلاسیون دهلیزی (AF) و/یا تعویض دریچهٔ قلب؛ کاهش خطر مرگ، انفارکتوس میوکارد (MI) مجدد و رویدادهای ترومبوآمبولیک مانند سکتهٔ مغزی یا آمبولی سیستمیک پس از انفارکتوس میوکارد. محدودیت‌های مصرف: وارفارین اثر مستقیمی بر ترومبوس تشکیل‌شده ندارد و آسیب ایسکمیک بافتی را برطرف نمی‌کند. با این حال، پس از تشکیل ترومبوس، هدف درمان ضدانعقادی پیشگیری از گسترش بیشتر لختهٔ تشکیل‌شده و پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولیک ثانویه است که ممکن است پیامدهای جدی و احتمالاً کشنده داشته باشند.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

رژیم دوزبندی برای هر بیمار به‌صورت فردی تعیین و بر اساس پاسخ INR تنظیم شود. آگاهی از ژنوتیپ می‌تواند در انتخاب دوز اولیه کمک کند. پایش: در شروع درمان، INR روزانه تا پایدار شدن در محدودهٔ درمانی اندازه‌گیری شود و سپس هر ۱ تا ۴ هفته تکرار شود. دستورالعمل‌های تبدیل از سایر داروهای ضدانعقاد بررسی شود. دوزبندی فردی: دوز و روش مصرف قرص وارفارین سدیم باید برای هر بیمار بر اساس پاسخ نسبت نرمال‌شدهٔ بین‌المللی (INR) به دارو و بیماری تحت درمان تنظیم شود.

موارد منع مصرف

بارداری: مصرف وارفارین سدیم در زنان باردار منع مصرف دارد، مگر در زنان باردار دارای دریچهٔ مکانیکی قلب که در معرض خطر بالای ترومبوآمبولی هستند. وارفارین سدیم در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند.

هشدارها و احتیاط‌ها

نکروز بافتی: نکروز یا گانگرن پوست یا سایر بافت‌ها ممکن است رخ دهد و موارد شدید به دبریدمان یا قطع عضو نیاز داشته باشند؛ وارفارین قطع و در صورت لزوم داروهای ضدانعقاد جایگزین مدنظر قرار گیرد. کلسیفیلاکسی: موارد کشنده و جدی رخ داده است؛ وارفارین قطع و درمان ضدانعقادی جایگزین مدنظر قرار گیرد. آسیب حاد کلیه ممکن است در دوره‌های ضدانعقاد بیش از حد و هماچوری رخ دهد. آترومبولی سیستمیک و میکروآمبولی کلسترولی: برخی موارد به نکروز یا مرگ انجامیده‌اند؛ در صورت بروز چنین آمبولی‌هایی وارفارین قطع شود.

بارداری

خلاصهٔ خطر در بارداری: مصرف وارفارین سدیم در زنان باردار منع مصرف دارد، مگر در زنان باردار دارای دریچهٔ مکانیکی قلب که در معرض خطر بالای ترومبوآمبولی هستند و منافع وارفارین برای آن‌ها ممکن است بر خطرات برتری داشته باشد. وارفارین سدیم می‌تواند به جنین آسیب برساند.

نگهداری و عرضه

قرص وارفارین سدیم USP، ۱ mg: قرص صورتی، کپسولی‌شکل، دوطرف محدب با خط نیمه‌شکست، با حک TV/۱ در طرف دارای خط و ۱۷۱۲ در طرف دیگر، حاوی ۱ mg وارفارین سدیم USP؛ در بطری‌های ۱۰۰ و ۱۰۰۰ عددی عرضه می‌شود.

منبع: Warfarin Sodium (Warfarin Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-06-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com