警告:出血风险。华法林钠可引起大出血或致命性出血。应对所有接受治疗的患者定期监测INR。药物、饮食改变及其他因素会影响华法林钠治疗所达到的INR水平。应指导患者采取预防措施以尽量降低出血风险,并报告出血的体征和症状。
药物简介与作用机制
作用机制:华法林通过抑制维生素K依赖性凝血因子的合成而起作用,这些因子包括因子II、VII、IX和X,以及抗凝蛋白C和S。维生素K是维生素K依赖性凝血因子核糖体后合成所必需的辅因子。维生素K促进蛋白质中γ-羧基谷氨酸残基的生物合成,这些残基对生物学活性至关重要。华法林被认为通过抑制维生素K环氧化物还原酶复合物C1亚基(VKORC1)而干扰凝血因子的合成,从而减少维生素K1环氧化物的再生。
适应症
华法林钠片适用于:预防和治疗静脉血栓形成及其延伸、肺栓塞(PE);预防和治疗与心房颤动(AF)和/或心脏瓣膜置换相关的血栓栓塞并发症;降低心肌梗死后死亡、再发心肌梗死(MI)以及卒中或体循环栓塞等血栓栓塞事件的风险。使用限制:华法林钠片对已形成的血栓无直接作用,也不能逆转缺血性组织损伤。但血栓一旦形成,抗凝治疗的目标是防止已形成的血凝块进一步延伸,并预防可能导致严重甚至致命后果的继发性血栓栓塞并发症。
用法用量(摘要)
应对每位患者的给药方案进行个体化,并根据INR反应进行调整。基因型信息可为初始剂量的选择提供参考。监测:开始治疗时每日测定INR,直至稳定在治疗范围内。之后每1至4周测定一次INR。请参阅由其他抗凝药转换的说明。个体化给药:华法林钠片的剂量和给药必须根据患者对药物的国际标准化比值(INR)反应进行个体化。根据患者的INR和所治疗的疾病调整剂量。
禁忌
华法林钠禁用于:妊娠。华法林钠禁用于孕妇,但血栓栓塞风险高的机械心脏瓣膜孕妇除外。孕妇服用华法林钠可造成胎儿损害。
警告和注意事项
组织坏死:皮肤或其他组织可发生坏死或坏疽,严重病例需要清创或截肢。应停用华法林钠,必要时考虑替代抗凝药。钙化防御:已有致命和严重病例。应停用华法林钠,并考虑替代抗凝治疗。在过度抗凝和血尿发作期间可能发生急性肾损伤。全身性动脉粥样硬化栓塞和胆固醇微栓塞:部分病例进展为坏死或死亡。如发生此类栓塞,应停用华法林钠。
孕妇用药
妊娠:风险概述。华法林钠禁用于孕妇,但血栓栓塞风险高且华法林钠的获益可能大于风险的机械心脏瓣膜孕妇除外。华法林钠可造成胎儿损害。
贮藏与供应
华法林钠片(USP)1 mg:粉红色,胶囊形,双凸带刻痕片,刻痕一面压印「TV/1」,另一面压印「1712」,每片含华法林钠(USP)1 mg,瓶装,每瓶100片(NDC 0093-1712-01)和1000片(NDC 0093-1712-10)。
来源: Warfarin Sodium (Warfarin Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-06-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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