Bitmiş ürün referansı
(18f) Fludeoxyglucose
(18F) fludeoksiglukoz
Injection, Solution · Parenteral · 10 mCi
- Liste kodu
- 50181
- Farmakolojik sınıf
- Radyoaktif diagnostik ajan
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Fludeoksiglukoz F 18, enerji kaynağı olarak glukoza bağımlı hücrelerde veya patofizyolojik koşullarda glukoza bağımlılığı artan hücrelerde yoğunlaşan bir glukoz analoğudur. Fludeoksiglukoz F 18, kolaylaştırılmış glukoz taşıyıcı proteinleri aracılığıyla hücre zarından taşınır ve hücre içinde heksokinaz enzimi ile [18F] FDG-6-fosfata fosforile edilir. Fosforile olduktan sonra, glukoz-6-fosfataz tarafından defosforile edilene kadar hücreden çıkamaz.
Etki mekanizması sınıfı: Radiopharmaceutical Activity
Endikasyonlar
Fludeoksiglukoz F 18 Enjeksiyonu USP, aşağıdaki durumlarda pozitron emisyon tomografisi (PET) görüntülemesi için endikedir: Onkoloji: Diğer test yöntemleriyle saptanmış bilinen veya şüphelenilen anormallikleri olan hastalarda ya da mevcut kanser tanısı olan hastalarda malignitenin değerlendirilmesine yardımcı olmak üzere anormal glukoz metabolizmasının değerlendirilmesi için. Kardiyoloji: Koroner arter hastalığı ve sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda, miyokard perfüzyon görüntülemesi ile birlikte kullanıldığında, rezidüel glukoz metabolizması ve geri dönüşümlü sistolik fonksiyon kaybı olan sol ventrikül miyokardının belirlenmesi için. Nöroloji: Epileptik nöbet odaklarıyla ilişkili anormal glukoz metabolizması bölgelerinin belirlenmesi için.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Fludeoksiglukoz F 18 Enjeksiyonu radyasyon yayar. Radyasyona maruziyeti en aza indirecek prosedürler kullanınız. Nihai dozu, uygun radyoaktif bozunma faktörlerini kullanarak sentez sonu (EOS) zamanından hesaplayınız. Nihai dozu hastaya uygulamadan önce uygun şekilde kalibre edilmiş bir doz kalibratöründe ölçünüz. Kan glukozu anormallikleri açısından tarama yapınız. Onkoloji ve nöroloji alanlarında hastalara ilacın enjeksiyonundan önce 4 ila 6 saat aç kalmalarını söyleyiniz. İlacın uygulanmasından önce en az iki gün normoglisemi sağlanması için tıbbi tedavi ve laboratuvar testleri düşünülmelidir.
Kontrendikasyonlar
Yoktur.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Radyasyon riskleri: Görüntüleme için gerekli en küçük doz kullanılmalıdır. Kan glukozu anormallikleri: Yetersiz görüntülemeye neden olabilir. Radyasyon riskleri: Fludeoksiglukoz F 18 Enjeksiyonu dahil radyasyon yayan ürünler, özellikle pediyatrik hastalarda kanser riskini artırabilir. Görüntüleme için gerekli en küçük dozu kullanınız ve hastayı ve sağlık çalışanını korumak için güvenli kullanımı sağlayınız. Kan glukozu anormallikleri: Onkoloji ve nöroloji alanlarında, kan glukoz düzeyleri yeterince düzenlenmemiş hastalarda yetersiz görüntüleme görülebilir.
Gebelik
Gebelik: Risk özeti: Yayımlanmış vaka serilerinden ve vaka bildirimlerinden elde edilen veriler, Fludeoksiglukoz F 18 Enjeksiyonunun plasentayı geçtiğini ve fetüs tarafından tutulduğunu tanımlamaktadır (bkz. Veriler). Tüm radyofarmasötikler, fetüsün gelişim evresine ve radyasyon dozunun büyüklüğüne bağlı olarak fetüse zarar verme potansiyeline sahiptir.
Saklama ve tedarik
Fludeoksiglukoz F 18 Enjeksiyonu flakonunu kurşun korumalı bir kap içinde dik konumda, 20 ila 25°C (68 ila 77°F) sıcaklıkta saklayınız; 15 ila 30°C’ye (59 ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir (bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı).
Kaynak: Fludeoxyglucose F-18 (Fludeoxyglucose F-18) — US FDA prescribing information, 2026-07-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.