Bitmiş ürün referansı
Acetaminophen / Codeine Phosphate
parasetamol / kodein fosfat
Tablet · Oral · 300 mg/10 mg
- Liste kodu
- 52312
UYARI: Kodeinin morfine ultra hızlı metabolizması ile ilişkili ölüm. CYP2D6 polimorfizmi nedeniyle kodeini ultra hızlı metabolize ettiği saptanan ve tonsillektomi ve/veya adenoidektomi sonrası kodein alan çocuklarda solunum depresyonu ve ölüm görülmüştür.
Endikasyonlar
Parasetamol ve Kodein Fosfat Tabletler, USP hafif ila orta-şiddetli ağrının giderilmesinde endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, ağrının şiddetine ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Olağan yetişkin dozu şöyledir: Tek doz aralığı / Maksimum 24 saatlik doz: Kodein fosfat 15 mg ila 60 mg / 360 mg; Parasetamol 300 mg ila 1000 mg / 4000 mg. Çocuklarda olağan kodein fosfat dozu 0,5 mg/kg’dır. Doz, her 4 saatte bir tekrarlanabilir. Doz başına tablet sayısını ve 24 saatte alınacak maksimum tablet sayısını yukarıdaki doz önerilerine göre reçeteyi yazan hekim belirlemelidir; bu bilgi reçetede belirtilmelidir. Ancak devam eden kullanımla kodeine karşı tolerans gelişebileceği ve istenmeyen etkilerin görülme sıklığının doza bağlı olduğu akılda tutulmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Kodein içeren ürünler, tonsillektomi ve/veya adenoidektomi geçirmiş çocuklarda ameliyat sonrası ağrı tedavisinde kontrendikedir. Parasetamol ve Kodein Fosfat Tabletler, daha önce kodeine veya parasetamole aşırı duyarlılık göstermiş hastalara verilmemelidir.
Saklama ve tedarik
Parasetamol ve Kodein Fosfat Tabletler, USP 300 mg/30 mg; beyaz, yuvarlak, düz, kenarları eğimli olup bir yüzünde “IP 33”, diğer yüzünde “3” baskısı bulunan tabletlerdir. 20’lik, 30’luk, 60’lık ve 90’lık şişelerde sunulur (NDC 63187-491-20, -30, -60, -90). Parasetamol ve Kodein Fosfat Tabletleri …
Kaynak: Acetaminophen And Codeine (Acetaminophen And Codeine) — US FDA prescribing information, 2021-01-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.