成品药参考

Acetaminophen / Codeine Phosphate

对乙酰氨基酚/磷酸可待因

Tablet · Oral · 300 mg/10 mg

清单编码
52312
黑框警告

警告:可待因经超快代谢转化为吗啡所致死亡。曾有儿童在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后使用可待因,因CYP2D6多态性而表现为可待因超快代谢者,发生呼吸抑制和死亡。

0

适应症

对乙酰氨基酚和磷酸可待因片(USP)适用于缓解轻度至中重度疼痛。

用法用量(摘要)

应根据疼痛严重程度和患者的反应调整剂量。成人常用剂量如下:单次剂量范围及24小时最大剂量:磷酸可待因15 mg至60 mg,24小时最大剂量360 mg;对乙酰氨基酚300 mg至1000 mg,24小时最大剂量4000 mg。儿童磷酸可待因的常用剂量为0.5 mg/kg。可每4小时重复给药一次。处方医师必须根据上述剂量指导确定每次服用的片数及24小时内的最大片数,并应在处方中注明。但应注意,持续使用可产生对可待因的耐受性,且不良反应的发生率与剂量相关。

禁忌

含可待因的产品禁用于接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的儿童的术后疼痛处理。既往对可待因或对乙酰氨基酚有过敏反应的患者不应使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因片。

贮藏与供应

对乙酰氨基酚和磷酸可待因片(USP)300 mg/30 mg为白色、圆形、平面、斜边片,一面压印「IP 33」,另一面压印「3」。包装规格:每瓶20片、30片、60片、90片(NDC 63187-491-20、-30、-60、-90)。贮藏条件:…

来源: Acetaminophen And Codeine (Acetaminophen And Codeine) — US FDA prescribing information, 2021-01-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com