Adapalene

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Adapalen, spesifik retinoik asit nükleer reseptörlerine bağlanır ancak sitozolik reseptör proteinine bağlanmaz. Biyokimyasal ve farmakolojik profil çalışmaları, adapalenin hücresel farklılaşma, keratinizasyon ve enflamatuvar süreçlerin bir modülatörü olduğunu göstermiştir. Ancak bu bulguların, adapalenin akne tedavisindeki etki mekanizması açısından önemi bilinmemektedir.

Endikasyonlar

Jel, %0,3, 12 yaş ve üzeri hastalarda akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir. ADAPALEN Jel, %0,3 bir retinoiddir ve 12 yaş ve üzeri hastalarda akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Etkilenen bölgeleri ilaç içermeyen bir sabunla nazikçe yıkayınız. Adapalen jel %0,3’ü tüm yüze ve cildin etkilenen diğer bölgelerine akşamları günde bir kez ince bir tabaka halinde sürünüz. Gözler, dudaklar ve mukozalar çevresindeki cilt bölgelerine uygulamadan kaçınınız. Adapalen jel %0,3 uygulandıktan kısa süre sonra hafif geçici bir sıcaklık hissi veya hafif batma olabilir. Hastalara güneşe maruziyeti en aza indirmelerini ve kuru cilt veya tahrişi gidermek için nemlendirici kullanmalarını söyleyiniz. 12 haftalık tedavi sonunda terapötik sonuç gözlenmezse tedavi yeniden değerlendirilmelidir. Yalnızca topikal kullanım içindir. Oftalmik, oral veya intravajinal kullanım için değildir.

Kontrendikasyonlar

Adapalen jel %0,3, adapalen veya adapalen jel %0,3’ün herhangi bir yardımcı maddesine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları: Alerji/aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anafilaksi, anjiyoödem, yüz ödemi, göz kapağı ödemi, dudak şişmesi ve prurit yer alır. Alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonu görülürse adapalen jel kullanımını bırakınız. • Ultraviyole ışık ve çevresel maruziyet: Güneş ışığına ve güneş lambalarına maruz kalmaktan kaçınınız. Güneşe maruziyet önlenemiyorsa güneş koruyucu kullanınız. • Lokal kütanöz reaksiyonlar: Adapalen jel kullanımıyla eritem, pullanma, kuruluk ve batma/yanma bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Adapalen Jel ile yapılan klinik çalışmalardan gebe kadınlarda kullanıma ilişkin mevcut veriler, majör doğum kusurları, düşük veya diğer olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaca bağlı bir riski belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Adapalen Jel, USP, %0,3 aşağıdaki boyutlarda sunulur: 45 g tüp (NDC 21922-051-06), 45 g pompa (NDC 21922-051-50). Saklama: Kontrollü oda sıcaklığında, 20° ila 25°C arasında (68° ila 77°F) saklayınız; 15° ila 30°C (59° ila 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Dondurmayınız. Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.

Kaynak: Adapalene Gel Usp, 0.3% (Adapalene Gel Usp, 0.3%) — US FDA prescribing information, 2025-09-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.