药物简介与作用机制
作用机制:阿达帕林与特定的视黄酸核受体结合,而不与胞质受体蛋白结合。生化和药理学特征研究表明,阿达帕林是细胞分化、角化和炎症过程的调节剂。然而,这些发现对阿达帕林治疗痤疮的作用机制有何意义尚不清楚。
适应症
阿达帕林凝胶0.3%适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。阿达帕林凝胶0.3%为维A酸类药物。
用法用量(摘要)
用温和的非药用肥皂轻柔清洗患处。每日晚间一次,将薄薄一层阿达帕林凝胶0.3%涂于整个面部及皮肤其他患处。避免涂于眼周、嘴唇和黏膜周围的皮肤。涂用阿达帕林凝胶0.3%后不久,可能出现轻微短暂的温热感或轻度刺痛。应指导患者尽量减少日晒,并使用润肤剂缓解皮肤干燥或刺激。治疗12周后如未见疗效,应重新评估治疗方案。仅供局部使用,不得用于眼、口腔或阴道内。
禁忌
已知对阿达帕林或阿达帕林凝胶0.3%的任何辅料过敏的患者禁用本品。
警告和注意事项
• 过敏/超敏反应:过敏/超敏反应包括过敏性反应、血管性水肿、面部水肿、眼睑水肿、嘴唇肿胀和瘙痒。如发生过敏/超敏反应,应停用阿达帕林凝胶。• 紫外线和环境暴露:避免日光和日光灯照射。无法避免日晒时应涂防晒霜。• 局部皮肤反应:使用阿达帕林凝胶时有红斑、脱屑、干燥以及刺痛/灼烧感的报告。
孕妇用药
妊娠风险概述:阿达帕林凝胶临床试验中孕妇使用的现有数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。
贮藏与供应
阿达帕林凝胶(USP)0.3%的供应规格:45 g软管,NDC 21922-051-06;45 g泵装,NDC 21922-051-50。贮藏:贮藏于68°至77°F(20°至25°C)的受控室温下,允许短时间偏离至59°至86°F(15°至30°C)。防冻。请置于儿童接触不到之处。
来源: Adapalene Gel Usp, 0.3% (Adapalene Gel Usp, 0.3%) — US FDA prescribing information, 2025-09-04, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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