Adapalene / Benzoyl Peroxide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Adapalen: Adapalen, spesifik retinoik asit nükleer reseptörlerine bağlanır ancak sitozolik reseptör proteinine bağlanmaz. Biyokimyasal ve farmakolojik profil çalışmaları, adapalenin hücresel farklılaşma, keratinizasyon ve enflamatuvar süreçlerin bir modülatörü olduğunu göstermiştir. Ancak bu bulguların, adapalenin akne tedavisindeki etki mekanizması açısından önemi bilinmemektedir. Benzoil peroksit: Benzoil peroksit, bakterisidal ve keratolitik etkileri olan bir oksitleyici ajandır.

Endikasyonlar

Adapalen ve Benzoil Peroksit Topikal Jel, %0,3/%2,5, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir. Adapalen ve Benzoil Peroksit Topikal Jel, %0,3/%2,5, bir retinoid olan adapalen ile benzoil peroksitin kombinasyonudur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Yalnızca topikal kullanım içindir. Adapalen ve Benzoil Peroksit Topikal Jel, %0,3/%2,5 oral, oftalmik veya intravajinal kullanım için değildir. • Yüzün ve/veya gövdenin etkilenen bölgelerine, yıkadıktan sonra günde bir kez ince bir tabaka halinde uygulayınız. • Yüzün her bölgesi için (örn. alın, çene, her bir yanak) bezelye tanesi büyüklüğünde miktar kullanınız. • Adapalen ve Benzoil Peroksit Topikal Jel, %0,3/%2,5 saçı veya renkli kumaşları ağartabileceğinden, uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. • Gözlerden, dudaklardan ve mukozalardan kaçınınız.

Kontrendikasyonlar

Adapalen ve Benzoil Peroksit Topikal Jel, %0,3/%2,5, benzoil perokside veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Aşırı duyarlılık: Benzoil peroksit içeren ürünlerin kullanımıyla anafilaksi ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. • Fotosensitivite: Güneş ışığına ve güneş lambalarına maruz kalmaktan kaçınınız. Güneşe maruziyet önlenemiyorsa geniş spektrumlu güneş koruyucu kullanınız ve koruyucu giysi giyiniz. • Cilt tahrişi: Adapalen ve Benzoil Peroksit Topikal Jel, %0,3/%2,5 kullanımıyla eritem, pullanma, kuruluk, batma/yanma, irritan ve alerjik kontakt dermatit görülebilir ve tedavinin kesilmesini gerektirebilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Adapalen ve Benzoil Peroksit Topikal Jel, %0,3/%2,5’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut farmakovijilans verileri, majör doğum kusurları, düşük veya diğer olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaca bağlı bir riski belirlemek için yetersizdir. Kombinasyon jel ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır.

Saklama ve tedarik

Adapalen ve Benzoil Peroksit Topikal Jel, %0,3/%2,5 beyazdan çok açık sarıya değişen renkte ve opak görünümdedir; 45 gramlık pompa olarak sunulur (NDC 63629-9322). Saklama ve kullanım: • Kontrollü oda sıcaklığında, 20° – 25°C (68° – 77°F) arasında saklayınız; 15° – 30°C (59° – 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. • Isıdan uzak tutunuz.

Kaynak: Adapalene And Benzoyl Peroxide (Adapalene And Benzoyl Peroxide) — US FDA prescribing information, 2024-01-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.