成品药参考

Adapalene / Benzoyl Peroxide

阿达帕林/过氧化苯甲酰

Gel · Topical · 0.1 %/2.5 % · 15 g

清单编码
52676
药理学分类
维A酸类

药物简介与作用机制

作用机制:阿达帕林:阿达帕林与特定的视黄酸核受体结合,而不与胞质受体蛋白结合。生化和药理学特征研究表明,阿达帕林是细胞分化、角化和炎症过程的调节剂。然而,这些发现对阿达帕林治疗痤疮的作用机制有何意义尚不清楚。过氧化苯甲酰:过氧化苯甲酰是一种具有杀菌和溶解角质作用的氧化剂。

适应症

阿达帕林过氧化苯甲酰局部用凝胶0.3%/2.5%适用于成人及12岁及以上儿童患者寻常痤疮的局部治疗。本品为维A酸类药物阿达帕林与过氧化苯甲酰的复方制剂。

用法用量(摘要)

• 仅供局部使用。阿达帕林过氧化苯甲酰局部用凝胶0.3%/2.5%不得口服,不得用于眼内或阴道内。• 洗脸后每日一次,将薄薄一层本品涂于面部和/或躯干的患处。• 面部每个部位(如前额、下巴、每侧面颊)各使用豌豆大小的用量。• 涂药后应洗手,因本品可能漂白毛发或有色织物。• 避开眼睛、嘴唇和黏膜。

禁忌

对过氧化苯甲酰或本品制剂中任何成分有过敏反应史的患者禁用阿达帕林过氧化苯甲酰局部用凝胶0.3%/2.5%。

警告和注意事项

• 超敏反应:使用含过氧化苯甲酰的产品时,有严重超敏反应(包括过敏性反应和血管性水肿)的报告。• 光敏性:避免日光和日光灯照射。无法避免日晒时,应涂广谱防晒霜并穿防护服。• 皮肤刺激:使用阿达帕林过氧化苯甲酰局部用凝胶0.3%/2.5%时可能出现红斑、脱屑、干燥、刺痛/灼烧感、刺激性和过敏性接触性皮炎,可能需要停药。

孕妇用药

妊娠风险概述:阿达帕林过氧化苯甲酰局部用凝胶0.3%/2.5%在孕妇中使用的现有药物警戒数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。尚未对该复方凝胶进行动物生殖研究。

贮藏与供应

阿达帕林过氧化苯甲酰局部用凝胶0.3%/2.5%为白色至极浅黄色不透明凝胶,供应规格为45克泵装(NDC 63629-9322)。贮藏和处理:• 贮藏于20°–25°C(68°–77°F)的受控室温下,允许短时间偏离至15°–30°C(59°–86°F)。• 远离热源。

来源: Adapalene And Benzoyl Peroxide (Adapalene And Benzoyl Peroxide) — US FDA prescribing information, 2024-01-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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