Albumin (Human)

Nedir ve nasıl etki eder

İnsan albümini plazmadaki toplam proteinin yarısından fazlasını oluşturur ve karaciğerin protein sentez aktivitesinin yaklaşık %10'unu temsil eder. İnsan Albümini %25 buna karşılık gelen hiperonkotik etkiye sahiptir. Albüminin birincil fizyolojik işlevi, plazma kolloid onkotik basıncına katkısından ve taşıma işlevinden kaynaklanır. Albümin dolaşımdaki kan hacmini stabilize eder; hormonların, enzimlerin, tıbbi ürünlerin ve toksinlerin taşıyıcısıdır. Diğer fizyolojik işlevleri arasında antioksidan özellikler, serbest radikal temizleme ve kılcal membran bütünlüğü yer alır.

Endikasyonlar

%25, yetişkinlerde ve çocuklarda şu durumlar için endike olan %25'lik bir albümin çözeltisidir: Hipovolemi, Asit, Yanıklara bağlı olanlar dahil hipoalbüminemi, Akut nefroz, Akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS), Kardiyopulmoner bypass. Hipovolemi: ALBUMINEX %25, hacim eksikliğinin gösterildiği ve kolloid kullanımının uygun olduğu durumlarda, örneğin travma veya sepsise bağlı şok sonrası hipovolemide, cerrahi hastalarda ve dolaşımdaki kan hacminin yeniden sağlanması ve korunması gerektiği hacim eksikliği ile seyreden diğer benzer durumlarda, hem yetişkin hem de pediyatrik hastalarda dolaşımdaki kan hacminin yeniden sağlanması ve korunması için endikedir. Pediyatrik hastalarda hipovoleminin giderilmesi ve normal kılcal dolum zamanının sağlanması için. Asit: ALBUMINEX %25, karaciğer sirozu veya diğer kronik karaciğer hastalığı olan yetişkinlerde ve çocuklarda büyük hacimli parasentez sonrasında santral hacim kaybının önlenmesi ve kardiyovasküler fonksiyonun korunması için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca intravenöz uygulama içindir. ALBUMINEX %25, %0,9 salin veya %5 dekstroz (glukoz) ile sulandırılabilir. Doz ve infüzyon hızı, hastanın bireysel gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Endikasyon ve doz: Hipovolemi – Yetişkinler: Başlangıç dozu 25 g (renal diyaliz dahil). Akut karaciğer yetmezliği için: başlangıç dozu 12 ila 25 g. Sirotik asite bağlı parasentez sonrası santral hacim kaybının önlenmesi – Yetişkinler: Çekilen her 1000 mL asit sıvısı için 8 g. Yanıklara bağlı olanlar dahil hipoalbüminemi – Yetişkinler: 50 ila 75 g. Ameliyat öncesi ve sonrası hipoproteinemi için: 50 ila 75 g.

Kontrendikasyonlar

%25, şu hastalarda kontrendikedir: İnsan albüminine veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık, Normal veya artmış damar içi hacimle birlikte şiddetli anemi veya kalp yetmezliği. İnsan albüminine veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık, Normal veya artmış damar içi hacimle birlikte şiddetli anemi veya kalp yetmezliği

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Alerjik veya anafilaktik reaksiyon şüphesinde enjeksiyon derhal durdurulmalı ve uygun tıbbi tedavi uygulanmalıdır. Doz ve infüzyon hızı hastanın hacim durumuna göre ayarlanmazsa hipervolemi oluşabilir. Hipervolemi ve sonuçlarının veya hemodilüsyonun hasta için özel bir risk oluşturabileceği durumlarda dikkatli kullanılmalıdır. Konsantre albümin uygulandığında hastanın yeterli hidrasyonunun sağlanmasına dikkat edilmelidir.

Gebelik

Gebelik – Risk özeti: Gebe kadınlarda ALBUMINEX %25 kullanımına ilişkin ilaçla ilişkili riski belirlemeye yönelik veri bulunmamaktadır. ALBUMINEX %25 ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. ALBUMINEX %25'in gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verip vermediği veya fertiliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: 30°C'nin (86°F) üzerinde saklamayınız. Işıktan korumak için flakonu dış karton kutusunda saklayınız. Dondurmayınız. ALBUMINEX %25'i, karton ve etiketteki “EXP.” ibaresinden sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.

Kaynak: Albumin Human (Albuminex) — US FDA prescribing information, 2024-12-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.