Albumin (Human)

药物简介与作用机制

作用机制：人白蛋白占血浆总蛋白的一半以上，约占肝脏蛋白质合成活性的10%。25%人白蛋白具有相应的高渗透压作用。白蛋白的主要生理功能源于其对血浆胶体渗透压的贡献及转运功能。白蛋白可稳定循环血容量，并是激素、酶、药物和毒素的载体。其他生理功能包括抗氧化特性、清除自由基以及维持毛细血管膜完整性。

适应症

25%为25%白蛋白溶液，适用于成人和儿童：低血容量；腹水；包括烧伤所致的低白蛋白血症；急性肾病综合征；急性呼吸窘迫综合征（ARDS）；体外循环。低血容量：ALBUMINEX 25%适用于在已证实存在容量不足且适合使用胶体的情况下，恢复和维持循环血容量，例如创伤或脓毒症休克后的低血容量、外科手术患者以及其他需要恢复和维持循环血容量的类似容量不足情况，成人和儿童患者均适用。用于儿童患者，以纠正低血容量并使毛细血管再充盈时间恢复正常。腹水：ALBUMINEX 25%适用于成人和儿童的肝硬化或其他慢性肝病患者在大量放腹水后，预防中心血容量减少并维持心血管功能。

用法用量（摘要）

仅供静脉给药。ALBUMINEX 25%可用0.9%生理盐水或5%葡萄糖稀释。剂量和输注速度应根据患者的个体需要调整。适应症与剂量：低血容量：成人：初始剂量25 g（包括肾透析）。急性肝衰竭：初始剂量12至25 g。预防肝硬化腹水穿刺后中心血容量减少：成人：每放出1000 mL腹水给予8 g。包括烧伤所致的低白蛋白血症：成人：50至75 g。术前和术后低蛋白血症：50至75 g。

禁忌

ALBUMINEX 25%禁用于：对人白蛋白或任何辅料过敏的患者；血管内容量正常或增加的严重贫血或心力衰竭患者。

警告和注意事项

怀疑发生过敏或过敏性反应时，需立即停止注射并采取适当的医疗措施。如果剂量和输注速度未根据患者的容量状态调整，可能发生血容量过多。在血容量过多及其后果或血液稀释可能对患者构成特殊风险的情况下，应谨慎使用。给予浓缩白蛋白时，必须注意确保患者有足够的水分补充。

孕妇用药

妊娠风险概述：目前没有在孕妇中使用ALBUMINEX 25%的数据可用于说明药物相关风险。尚未使用ALBUMINEX 25%开展动物生殖研究。尚不清楚ALBUMINEX 25%给予孕妇时是否会造成胎儿损害，或是否会影响生育力。

贮藏与供应

贮藏与处理：不得在30°C（86°F）以上贮藏。药瓶应保存在外包装纸盒内以避光。不得冷冻。超过纸盒和标签上「EXP」后标注的有效期后，不得使用ALBUMINEX 25%。有效期指该月的最后一天。

来源: Albumin Human (Albuminex) — US FDA prescribing information, 2024-12-31, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。