Amikacin

Endikasyonlar

Amikasin Sülfat Enjeksiyonu USP; Pseudomonas türleri, Escherichia coli, indol-pozitif ve indol-negatif Proteus türleri, Providencia türleri, Klebsiella-Enterobacter-Serratia türleri ve Acinetobacter (Mima-Herellea) türleri dahil duyarlı Gram-negatif bakteri suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Klinik çalışmalar, Amikasin Sülfat Enjeksiyonu USP’nin bakteriyel septisemide (neonatal sepsis dahil); solunum yolu, kemik ve eklemler, merkezi sinir sistemi (menenjit dahil) ile deri ve yumuşak doku ciddi enfeksiyonlarında; intraabdominal enfeksiyonlarda (peritonit dahil); yanıklarda ve ameliyat sonrası enfeksiyonlarda (damar cerrahisi sonrası dahil) etkili olduğunu göstermiştir. Klinik çalışmalar amikasinin bu organizmaların neden olduğu ciddi komplike ve tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonlarında da etkili olduğunu göstermiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doğru dozun hesaplanması için hastanın tedavi öncesi vücut ağırlığı alınmalıdır. Amikasin Sülfat Enjeksiyonu USP intramüsküler veya intravenöz yolla verilebilir. Böbrek fonksiyonunun durumu, serum kreatinin konsantrasyonunun ölçümü veya endojen kreatinin klerensi hızının hesaplanmasıyla tahmin edilmelidir. Kan üre azotu (BUN) bu amaç için çok daha az güvenilirdir. Böbrek fonksiyonu tedavi sırasında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Mümkün olduğunda, yeterli ancak aşırı olmayan düzeylerin sağlanması için serumdaki amikasin konsantrasyonları ölçülmelidir.

Kontrendikasyonlar

Amikasine karşı aşırı duyarlılık öyküsü, kullanımı için bir kontrendikasyondur. Aminoglikozidlere karşı aşırı duyarlılık veya ciddi toksik reaksiyon öyküsü, bu sınıftaki ilaçlara karşı hastalarda bilinen çapraz duyarlılıklar nedeniyle diğer herhangi bir aminoglikozidin kullanımını kontrendike kılabilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Yukarıdaki UYARI kutusuna bakınız. Aminoglikozidler gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Aminoglikozidler plasentayı geçer ve gebelik sırasında streptomisin alan annelerin çocuklarında tam, geri dönüşümsüz, bilateral konjenital sağırlık bildiren birkaç rapor bulunmaktadır. Gebe kadınların diğer aminoglikozidlerle tedavisinde fetüs veya yenidoğan için ciddi yan etkiler bildirilmemiş olsa da zarar potansiyeli mevcuttur.

Gebelik

Gebelik – Teratojenik etkiler (UYARILAR bölümüne bakınız.)

Saklama ve tedarik

Amikasin Sülfat Enjeksiyonu USP, buzdolabında saklamayı gerektirmeyen, berrak, renksiz ile açık saman renkli bir çözelti olarak sunulur. Çözelti zaman zaman çok soluk sarı olabilir; bu durum potensin azaldığını göstermez.

Kaynak: Amikacin Sulfate (Amikacin Sulfate) — US FDA prescribing information, 2024-06-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.