成品药参考

Amikacin

阿米卡星

Injection · Parenteral · 250 mg/1mL · 2 mL

清单编码
54
盐型
Sulfate
黑框警告

警告:接受胃肠外氨基糖苷类药物治疗的患者,由于其使用可能带来耳毒性和肾毒性,应处于密切的临床观察之下。治疗期间超过14天的安全性尚未确立。

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适应症

硫酸阿米卡星注射液(USP)适用于短期治疗由敏感的革兰氏阴性菌株引起的严重感染,包括假单胞菌属、大肠埃希菌、吲哚阳性和吲哚阴性变形杆菌属、普罗威登斯菌属、克雷伯菌-肠杆菌-沙雷菌属以及不动杆菌属(Mima-Herellea)。临床研究表明,硫酸阿米卡星注射液(USP)对细菌性败血症(包括新生儿败血症);呼吸道、骨和关节、中枢神经系统(包括脑膜炎)及皮肤和软组织的严重感染;腹腔内感染(包括腹膜炎);以及烧伤和术后感染(包括血管手术后)有效。临床研究表明,阿米卡星对由这些病原体引起的严重复杂性及复发性尿路感染亦有效。

用法用量(摘要)

应获取患者治疗前的体重,以计算正确的剂量。硫酸阿米卡星注射液(USP)可肌内注射或静脉给药。应通过测定血清肌酐浓度或计算内生肌酐清除率来评估肾功能状态。血尿素氮(BUN)用于此目的的可靠性要低得多。治疗期间应定期重新评估肾功能。只要可能,应测定血清中阿米卡星浓度,以确保浓度充足但不过量。

禁忌

有阿米卡星过敏史者禁用。有氨基糖苷类药物过敏史或严重毒性反应史者,由于已知该类药物存在患者交叉过敏,可能禁用任何其他氨基糖苷类药物。

警告和注意事项

见上方警告框。氨基糖苷类药物给予孕妇时可能造成胎儿损害。氨基糖苷类药物可通过胎盘,已有数例报告称母亲在妊娠期间接受链霉素的儿童出现完全不可逆的双侧先天性耳聋。虽然在使用其他氨基糖苷类药物治疗孕妇时未报告对胎儿或新生儿的严重副作用,但仍存在潜在危害。

孕妇用药

妊娠:致畸作用(见警告部分。)

贮藏与供应

供应规格:硫酸阿米卡星注射液(USP)为澄清无色至浅稻黄色溶液,无需冷藏。溶液有时可能变为极淡的黄色;这并不表示效价降低。

来源: Amikacin Sulfate (Amikacin Sulfate) — US FDA prescribing information, 2024-06-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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