Bitmiş ürün referansı
Anastrozole
anastrozol
Tablet · Oral · 1 mg
- Liste kodu
- 8021
- Farmakolojik sınıf
- Aromataz inhibitörü [EPC]
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Birçok meme kanserinin büyümesi östrojenler tarafından uyarılır veya sürdürülür. Postmenopozal kadınlarda östrojenler esas olarak, adrenal androjenleri (öncelikle androstenedion ve testosteron) östron ve estradiole dönüştüren aromataz enziminin etkisinden köken alır. Periferik dokularda ve kanser dokusunun kendisinde östrojen biyosentezinin baskılanması, bu nedenle aromataz enziminin spesifik olarak inhibe edilmesiyle sağlanabilir. Anastrozol seçici, steroid yapıda olmayan bir aromataz inhibitörüdür. Serum estradiol konsantrasyonlarını belirgin şekilde düşürür ve adrenal kortikosteroidlerin veya aldosteronun oluşumu üzerinde saptanabilir bir etkisi yoktur.
Etki mekanizması sınıfı: Aromatase Inhibitors
Endikasyonlar
Anastrozol, şu durumlarda endike bir aromataz inhibitörüdür: Hormon reseptörü pozitif erken evre meme kanseri olan postmenopozal kadınların adjuvan tedavisi; hormon reseptörü pozitif veya hormon reseptörü bilinmeyen, lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan postmenopozal kadınların birinci basamak tedavisi; tamoksifen tedavisini takiben hastalık progresyonu gösteren postmenopozal kadınlarda ileri meme kanserinin tedavisi. ER-negatif hastalığı olan hastalar ve önceki tamoksifen tedavisine yanıt vermeyen hastalar anastrozole nadiren yanıt vermiştir. Adjuvan tedavi: Anastrozol, hormon reseptörü pozitif erken evre meme kanseri olan postmenopozal kadınların adjuvan tedavisinde endikedir. Birinci basamak tedavi: Anastrozol, hormon reseptörü pozitif veya hormon reseptörü bilinmeyen, lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan postmenopozal kadınların birinci basamak tedavisinde endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Günde bir kez alınan bir adet 1 mg'lık tablet. Önerilen doz: Anastrozol dozu günde bir kez alınan bir adet 1 mg'lık tablettir. İleri meme kanseri olan hastalarda anastrozol tablet tümör progresyonuna kadar sürdürülmelidir. Anastrozol tabletler aç veya tok karnına alınabilir. Postmenopozal kadınlarda erken evre meme kanserinin adjuvan tedavisi için en uygun tedavi süresi bilinmemektedir. ATAC çalışmasında anastrozol beş yıl boyunca uygulanmıştır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği önerilmez.
Kontrendikasyonlar
Anastrozol tabletlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı kanıtlanmış hastalar. Aşırı duyarlılık: Anastrozol, ilaca veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu göstermiş her hastada kontrendikedir. Gözlenen reaksiyonlar arasında anafilaksi, anjiyoödem ve ürtiker yer almaktadır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Önceden iskemik kalp hastalığı olan kadınlarda, anastrozol tablet kullanımıyla tamoksifen kullanımına kıyasla iskemik kardiyovasküler olay insidansında artış görülmüştür. Risk ve yararlar değerlendirilmelidir. Kemik mineral yoğunluğunda azalma meydana gelebilir. Kemik mineral yoğunluğunun izlenmesi düşünülmelidir. Total kolesterolde artış meydana gelebilir. Kolesterol izlenmesi düşünülmelidir.
Gebelik
Gebelik risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, anastrozol gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda anastrozol kullanımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.
Saklama ve tedarik
20° ila 25°C (68° ila 77°F) arasında saklayınız.
Kaynak: Anastrozole Tablets (Anastrozole) — US FDA prescribing information, 2025-09-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.