Apixaban

Nedir ve nasıl etki eder

Apiksaban, FXa'nın seçici bir inhibitörüdür. Antitrombotik aktivite için antitrombin III'e gerek duymaz. Apiksaban serbest ve pıhtıya bağlı FXa'yı ve protrombinaz aktivitesini inhibe eder. Apiksabanın trombosit agregasyonu üzerinde doğrudan etkisi yoktur, ancak trombinin indüklediği trombosit agregasyonunu dolaylı olarak inhibe eder. FXa'yı inhibe ederek apiksaban trombin oluşumunu ve trombüs gelişimini azaltır.

Etki mekanizması sınıfı: Factor Xa Inhibitors

Endikasyonlar

Apiksaban tabletler bir faktör Xa inhibitörüdür ve şu durumlarda endikedir: valvüler olmayan atriyal fibrilasyonu olan hastalarda inme ve sistemik emboli riskini azaltmak için; kalça veya diz replasmanı ameliyatı geçirmiş hastalarda pulmoner emboliye (PE) yol açabilen derin ven trombozunun (DVT) profilaksisi için; DVT ve PE tedavisi için ve ilk tedaviyi takiben tekrarlayan DVT ve PE riskinin azaltılması için. Valvüler olmayan atriyal fibrilasyonda inme ve sistemik emboli riskinin azaltılması: Apiksaban tabletler, valvüler olmayan atriyal fibrilasyonu olan hastalarda inme ve sistemik emboli riskini azaltmak için endikedir. Kalça veya diz replasmanı ameliyatı sonrası derin ven trombozu profilaksisi: Apiksaban tabletler, kalça veya diz replasmanı ameliyatı geçirmiş hastalarda pulmoner emboliye (PE) yol açabilen derin ven trombozunun (DVT) profilaksisi için endikedir. Derin ven trombozu tedavisi: Apiksaban tabletler DVT tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Valvüler olmayan atriyal fibrilasyonda inme ve sistemik emboli riskinin azaltılması: Önerilen doz günde iki kez oral yolla 5 mg'dır. Aşağıdaki özelliklerden en az 2'sine sahip hastalarda (yaş 80 veya üzeri, vücut ağırlığı 60 kg veya altı ya da serum kreatinin 1,5 mg/dL veya üzeri) önerilen doz günde iki kez oral yolla 2,5 mg'dır. Kalça veya diz replasmanı ameliyatı sonrası DVT profilaksisi: Önerilen doz günde iki kez oral yolla 2,5 mg'dır. DVT ve PE tedavisi: Önerilen doz 7 gün boyunca günde iki kez oral yolla 10 mg, ardından günde iki kez oral yolla 5 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Apiksaban şu durumlarda kontrendikedir: Aktif patolojik kanama; Apiksabana karşı şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaktik reaksiyonlar). Aktif patolojik kanama. Apiksabana karşı şiddetli aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Apiksaban tabletler ciddi, potansiyel olarak ölümcül kanamaya neden olabilir. Kan kaybı belirti ve semptomları derhal değerlendirilmelidir. Apiksabanın anti-faktör Xa aktivitesini geri çevirmek için bir ajan mevcuttur. Protez kalp kapakları: Apiksaban kullanımı önerilmez. Üçlü pozitif antifosfolipid sendromlu hastalarda tromboz riskinde artış: Apiksaban kullanımı önerilmez.

Gebelik

Gebelik – Risk özeti: Gebe kadınlarda apiksaban kullanımına ilişkin sınırlı mevcut veriler, majör doğum kusurları, düşük veya advers gelişimsel sonuçlarla ilgili ilaçla ilişkili riskleri belirlemek için yetersizdir. Tedavi, gebelik ve doğum sırasında kanama riskini artırabilir.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayınız; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Apixaban (Apixaban) — US FDA prescribing information, 2024-05-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.