成品药参考

Apixaban

阿哌沙班

Tablet · Oral · 5 mg

清单编码
51340
药理学分类
Xa因子抑制剂
黑框警告

警告:(A)过早停用阿哌沙班片会增加血栓事件风险;(B)脊髓/硬膜外血肿。(A)过早停用阿哌沙班片会增加血栓事件风险:过早停用任何口服抗凝药(包括阿哌沙班片)会增加血栓事件风险。

药物简介与作用机制

作用机制:阿哌沙班是FXa的选择性抑制剂。其抗血栓活性不需要抗凝血酶III。阿哌沙班抑制游离的和与血凝块结合的FXa以及凝血酶原酶活性。阿哌沙班对血小板聚集没有直接作用,但可间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过抑制FXa,阿哌沙班减少凝血酶生成和血栓形成。

作用机制分类: Factor Xa Inhibitors

适应症

阿哌沙班片为Xa因子抑制剂,适用于:降低非瓣膜性心房颤动患者发生卒中和全身性栓塞的风险;预防接受髋关节或膝关节置换手术患者可能导致肺栓塞(PE)的深静脉血栓形成(DVT);治疗DVT和PE,以及在初始治疗后降低DVT和PE复发的风险。降低非瓣膜性心房颤动患者发生卒中和全身性栓塞的风险:阿哌沙班片适用于降低非瓣膜性心房颤动患者发生卒中和全身性栓塞的风险。髋关节或膝关节置换手术后深静脉血栓形成的预防:阿哌沙班片适用于预防接受髋关节或膝关节置换手术患者可能导致肺栓塞(PE)的深静脉血栓形成(DVT)。深静脉血栓形成的治疗:阿哌沙班片适用于治疗DVT。

用法用量(摘要)

降低非瓣膜性心房颤动患者发生卒中和全身性栓塞的风险:推荐剂量为5 mg,口服,每日两次。对于具备以下至少2项特征的患者:年龄大于或等于80岁、体重小于或等于60 kg或血清肌酐大于或等于1.5 mg/dL,推荐剂量为2.5 mg,口服,每日两次。髋关节或膝关节置换手术后DVT的预防:推荐剂量为2.5 mg,口服,每日两次。DVT和PE的治疗:推荐剂量为10 mg,口服,每日两次,持续7天,之后为5 mg,口服,每日两次。

禁忌

阿哌沙班禁用于下列情况的患者:活动性病理性出血;对阿哌沙班发生严重过敏反应(如过敏性反应)。

警告和注意事项

阿哌沙班片可引起严重的、可能致命的出血。应迅速评估失血的体征和症状。已有可逆转阿哌沙班抗Xa因子活性的药物。人工心脏瓣膜:不推荐使用阿哌沙班。三阳性抗磷脂综合征患者血栓形成风险增加:不推荐使用阿哌沙班。

孕妇用药

妊娠风险概述:关于孕妇使用阿哌沙班的现有数据有限,不足以说明药物相关的重大出生缺陷、流产或不良发育结局风险。治疗可能增加妊娠期和分娩期的出血风险。

贮藏与供应

贮藏与处理:贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F);允许短时偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

来源: Apixaban (Apixaban) — US FDA prescribing information, 2024-05-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com