Atazanavir

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Atazanavir bir HIV-1 antiretroviral ilacıdır.

Endikasyonlar

Atazanavir kapsüller, yetişkinlerde ve en az 15 kg ağırlığında 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Atazanavir kapsüller, kernikterus riski nedeniyle 3 aylıktan küçük pediyatrik hastalarda kullanım için önerilmez. Daha önce tedavi görmüş hastalarda atazanavir kapsüllerin ritonavir ile kullanımı, başlangıçtaki primer proteaz inhibitörü direnç substitüsyonlarının sayısına göre belirlenmelidir. Atazanavir kapsüller, yetişkinlerde ve en az 15 kg ağırlığında 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde kullanılmak üzere endike bir proteaz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tedavi öncesi testler: Atazanavir kapsüllere başlamadan önce tüm hastalarda renal laboratuvar testleri yapılmalı ve atazanavir kapsüller ile tedavi sırasında sürdürülmelidir. Altta yatan karaciğer hastalığı olan hastalarda atazanavir kapsüllere başlamadan önce hepatik testler yapılmalı ve atazanavir kapsüller ile tedavi sırasında sürdürülmelidir. Daha önce tedavi görmemiş yetişkinler: Günde bir kez yemekle birlikte 100 mg ritonavir ile 300 mg atazanavir kapsül veya günde bir kez yemekle birlikte 400 mg atazanavir kapsül. Daha önce tedavi görmüş yetişkinler: Günde bir kez yemekle birlikte 100 mg ritonavir ile 300 mg atazanavir kapsül.

Kontrendikasyonlar

Atazanavir şu durumlarda kontrendikedir: atazanavir kapsüllerin herhangi bir bileşenine karşı daha önce klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılık (örn. Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme veya toksik cilt döküntüleri) gösterilmiş hastalarda; eliminasyonu büyük ölçüde CYP3A veya UGT1A1’e bağımlı olan ve etkileşen ilaçların yüksek plazma konsantrasyonlarının ciddi ve/veya yaşamı tehdit eden olaylarla ilişkili olduğu ilaçlarla birlikte uygulandığında.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kardiyak ileti anormallikleri: Bazı hastalarda PR aralığı uzaması görülebilir. Önceden var olan ileti sistemi hastalığı olan hastalarda veya PR aralığını uzatabilecek diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında EKG izlemi düşünülmelidir. Ciddi cilt reaksiyonları: Ağır döküntü gelişirse bırakınız. Hiperbilirubinemi: Hastaların çoğunda indirekt bilirubinde asemptomatik artışlar görülür; tedavi bırakıldığında geri dönüşümlüdür. Dozu azaltmayınız. Eş zamanlı transaminaz artışı olursa alternatif etiyolojiler açısından değerlendiriniz.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında atazanavire maruz kalan hastalardaki gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı vardır. Sağlık profesyonellerinin, 1-800-258-4263 numaralı telefonu arayarak Antiretroviral Gebelik Kaydı’na (APR) hasta kaydetmeleri teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Atazanavir kapsüller aşağıdaki doz güçlerinde ve konfigürasyonlarda sunulur: 150 mg: gövdesinde “5526”, kapağında “TEVA” baskısı bulunan, açık turkuaz-mavi opak kapaklı ve su mavisi opak gövdeli kapsüller; çocuk korumalı kapaklı 60’lık şişelerde (NDC 0093-5526-06).

Kaynak: Atazanavir Sulfate (Atazanavir Sulfate) — US FDA prescribing information, 2024-12-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.