成品药参考

Atazanavir

阿扎那韦

Tablet · Oral · 200 mg

清单编码
53102
盐型
Sulfate

药物简介与作用机制

作用机制:阿扎那韦是一种HIV-1抗逆转录病毒药物。

适应症

阿扎那韦胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合,适用于治疗成人及6岁及以上、体重至少15 kg的儿童患者的HIV-1感染。使用限制:由于存在核黄疸风险,不推荐3月龄以下儿童患者使用阿扎那韦胶囊。阿扎那韦胶囊与利托那韦联用于既往接受过治疗的患者时,应根据基线时主要蛋白酶抑制剂耐药性替代的数量指导用药。阿扎那韦胶囊为蛋白酶抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合,适用于治疗成人及6岁及以上、体重至少15 kg的儿童患者的HIV-1感染。

用法用量(摘要)

治疗前检查:所有患者在开始使用阿扎那韦胶囊之前均应进行肾脏实验室检查,并在使用阿扎那韦胶囊期间持续进行。有基础肝病的患者在开始使用阿扎那韦胶囊之前应进行肝脏检查,并在使用阿扎那韦胶囊期间持续进行。初治成人:阿扎那韦胶囊300 mg联合利托那韦100 mg,每日一次,随食物服用;或阿扎那韦胶囊400 mg,每日一次,随食物服用。经治成人:阿扎那韦胶囊300 mg联合利托那韦100 mg,每日一次,随食物服用。

禁忌

阿扎那韦禁用于:既往已证实对阿扎那韦胶囊的任何成分发生有临床意义的超敏反应(如Stevens-Johnson综合征、多形红斑或中毒性皮疹)的患者;与清除高度依赖CYP3A或UGT1A1、且相互作用药物血浆浓度升高与严重和/或危及生命的事件相关的药物合用时(见表6)。

警告和注意事项

心脏传导异常:部分患者可能出现PR间期延长。对于已有传导系统疾病的患者,或与其他可能延长PR间期的药物合用时,应考虑进行心电图监测。严重皮肤反应:如出现严重皮疹,应停药。高胆红素血症:大多数患者会出现无症状的间接胆红素升高,停药后可逆。不要减少剂量。如同时出现转氨酶升高,应评估其他病因。

孕妇用药

妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,监测妊娠期暴露于阿扎那韦的患者的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者致电抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)1-800-258-4263为患者登记。

贮藏与供应

阿扎那韦胶囊的规格和包装如下:150 mg:胶囊帽为浅绿松石蓝色不透明,囊体为水蓝色不透明,囊体印有「5526」,帽上印有「TEVA」,瓶装60粒(NDC 0093-5526-06),配儿童安全盖。

来源: Atazanavir Sulfate (Atazanavir Sulfate) — US FDA prescribing information, 2024-12-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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