Bevacizumab

Nedir ve nasıl etki eder

Bevasizumab ürünleri VEGF'ye bağlanır ve VEGF'nin endotel hücrelerinin yüzeyindeki reseptörleriyle (Flt-1 ve KDR) etkileşimini önler. VEGF'nin reseptörleriyle etkileşimi, in vitro anjiyogenez modellerinde endotel hücre proliferasyonuna ve yeni kan damarı oluşumuna yol açar. Bevasizumabın çıplak (atimik) farelerdeki kolon kanseri ksenotransplant modellerine uygulanması, mikrovasküler büyümede azalmaya ve metastatik hastalık ilerlemesinin inhibisyonuna neden olmuştur.

Etki mekanizması sınıfı: Vascular Endothelial Growth Factor-directed Antibody Interactions · Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumların tedavisinde endike olan bir vasküler endotelyal büyüme faktörü inhibitörüdür: Metastatik kolorektal kanser: birinci veya ikinci basamak tedavi için intravenöz florourasil bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde. Metastatik kolorektal kanser: birinci basamak bevasizumab ürünü içeren bir rejimde ilerleme göstermiş hastalarda ikinci basamak tedavi için florpirimidin-irinotekan veya florpirimidin-oksaliplatin bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde. Kullanım sınırlamaları: VEGZELMA, kolon kanserinin adjuvan tedavisinde endike değildir. Cerrahi olarak çıkarılamayan, lokal ileri, tekrarlayan veya metastatik skuamöz olmayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri: birinci basamak tedavi için karboplatin ve paklitaksel ile kombinasyon halinde. Erişkinlerde tekrarlayan glioblastom. Metastatik renal hücreli karsinom: interferon alfa ile kombinasyon halinde. Persistan, tekrarlayan veya metastatik serviks kanseri: paklitaksel ve sisplatin veya paklitaksel ve topotekan ile kombinasyon halinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Elektif cerrahiden en az 28 gün önce kesiniz. Majör cerrahiden sonraki 28 gün boyunca ve yeterli yara iyileşmesi sağlanana kadar VEGZELMA uygulamayınız. Metastatik kolorektal kanser: bolus-IFL ile her 2 haftada bir 5 mg/kg; FOLFOX4 ile her 2 haftada bir 10 mg/kg; birinci basamak bevasizumab ürünü içeren bir rejimde ilerlemeden sonra florpirimidin-irinotekan veya florpirimidin-oksaliplatin bazlı kemoterapi ile her 2 haftada bir 5 mg/kg veya her 3 haftada bir 7,5 mg/kg. Birinci basamak skuamöz olmayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri: karboplatin ve paklitaksel ile her 3 haftada bir 15 mg/kg. Tekrarlayan glioblastom: her 2 haftada bir 10 mg/kg. Metastatik renal hücreli karsinom: interferon alfa ile her 2 haftada bir 10 mg/kg. Persiste…

Kontrendikasyonlar

Yoktur. Yoktur

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Gastrointestinal perforasyonlar ve fistül: Gastrointestinal perforasyon, trakeoözofageal fistül, derece 4 fistül veya herhangi bir organı tutan fistül oluşumu durumunda tedaviyi bırakınız. Cerrahi ve yara iyileşmesi komplikasyonları: VEGZELMA tedavisi sırasında yara iyileşmesi komplikasyonu yaşayan hastalarda, yeterli yara iyileşmesi sağlanana kadar VEGZELMA'yı erteleyiniz. Elektif cerrahiden en az 28 gün önce kesiniz. Majör cerrahiden sonra en az 28 gün boyunca ve yeterli yara iyileşmesi sağlanana kadar VEGZELMA uygulamayınız.

Gebelik

Gebelik – Risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, bevasizumab ürünleri gebe kadınlarda fetüse zarar verebilir. Sınırlı sayıdaki pazarlama sonrası bildirimler, gebelikte bevasizumab ürünlerinin kullanımıyla fetal malformasyon olgularını tanımlamaktadır; ancak bu bildirimler ilaçla ilişkili riskleri belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Işıktan korumak için kullanım zamanına kadar orijinal kartonunda, 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklayınız. Flakonu veya kartonu dondurmayınız ve çalkalamayınız.

Kaynak: Bevacizumab-Adcd (Vegzelma) — US FDA prescribing information, 2026-08-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.